6 августа 2018
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов"
Обзор документа
На производство биомедицинских клеточных продуктов потребуется лицензия.
Решено осуществлять госконтроль за деятельностью в сфере обращения БКП. Введено лицензирование деятельности по производству БКП.
Пересмотрено содержание понятия "медицинские отходы". Подразумеваются в т. ч. отходы, образующиеся при производстве, хранении БКП.
Уточнены реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на БКП.
Скорректирован порядок проведения экспертизы БКП.
Решено осуществлять госконтроль за деятельностью в сфере обращения БКП. Введено лицензирование деятельности по производству БКП.
Пересмотрено содержание понятия "медицинские отходы". Подразумеваются в т. ч. отходы, образующиеся при производстве, хранении БКП.
Уточнены реквизиты документов, из которых формируется регистрационное досье на БКП.
Скорректирован порядок проведения экспертизы БКП.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад