Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 16 декабря 2021 г. N 03-07-07/102500 О налогообложении НДС по ставке 10 процентов лекарственного препарата

Вопрос: АО выражает свое почтение и на основании права, предусмотренного ст. ст. 21 и 34.2 Налогового кодекса РФ, просит предоставить письменные разъяснение по вопросам применения действующего законодательства, учитывая нижеследующее:
Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ операции по реализации лекарственных средств подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10% по перечню, установленному Правительством Российской Федерации.
Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688. При этом примечанием N 1 к данным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения (далее по тексту - РУ).
С целью формирования единого рынка лекарственных средств стран ЕАЭС, в соответствии с требованиями Соглашения о Единых принципах и Правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского Экономического Союза от 23.12.2014 г., производители лекарственных препаратов не осуществляют переоформление РУ, выданного на пять лет в рамках национальной процедуры регистрации, а оформляют РУ в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Например, производителем лекарственного препарата, в связи с окончанием 03.11.2021 г. срока действия РУ, выданного Минздравом РФ, было принято решение данное РУ не продлевать, а оформить РУ в соответствии со стандартами ЕАЭС. В результате указанных действий, на настоящий момент в обороте на территории РФ находится препарат, произведенный в период действия РУ, выданного Минздравом РФ, но срок действия данного РУ истек и с 27.05.2021 г. действует РУ, выданное в рамках процедур ЕАЭС.
На основании вышеизложенного, просим разъяснить, подлежит ли налогообложению по ставке НДС 10% лекарственный препарат, произведенный в период действия РУ, срок действия которого истек, но в настоящий момент действует РУ, выданное на данный препарат в рамках процедур ЕАЭС.

Ответ: В связи с обращением, о налогообложении налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов лекарственного препарата, Департамент налоговой политики сообщает, что в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. N 194н, обращения организаций по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.
Одновременно сообщаем, что согласно абзаца третьего подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового Кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых, освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов. Данная ставка налога на добавленную стоимость применяется в 2021 году при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Перечень кодов медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.
Таким образом, налоговая ставка в размере 10 процентов в отношении медицинского изделия применяется при наличии действующего регистрационного удостоверения на данный товар, выданный в том числе в соответствии с правом Евразийского экономического союза, а также при условии включения кода данного товара в Перечень кодов медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.
Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента	В.А. Прокаев