План мероприятий ("дорожная карта") "Разработка проверочных листов (списков контрольных вопросов) по видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора" (согласовано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14.10.2019 г.)
I. Общее описание "дорожной карты"
Цель "дорожной карты":
План мероприятий ("дорожная карта") по реализации пункта 1 поручения Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 2 октября 2019 г. N ДМ-П36-8360, в части разработки и актуализации проверочных листов (списков контрольных вопросов) по видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора.
II. План мероприятий
N п.п. | Виды документа | Мероприятия | Результат | Исполнители | Срок |
---|---|---|---|---|---|
I. Разработка проверочных листов | |||||
1 | Проект приказа "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Применение проверочных листов при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований в медицинских организациях | Крупнова И.В. Боева В.А. Савранская Н.А. | 28.02.2020 |
2 | Проект приказа "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного за фармацевтической деятельностью" | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Применение проверочных листов при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований в организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность | Крупнова И.В. Гуськова И.А. Колесникова С.В. Старостина И.С. | 28.02.2020 |
3 | Проект приказа "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного за оборотом наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров" | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Применение проверочных листов при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований в организациях, осуществляющих оборот наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров | Крупнова И.В. Гуськова И.А. Колесникова СВ. Старостина И.С. | 28.02.2020 |
4. | Проект приказа "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении лицензионного за производством и техническим обслуживанием (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Применение проверочных листов при осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований в организациях, осуществляющих производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Крупнова И.В. Ахтямов Э.И. Мищенко А.Л. | 28.02.2020 |
II. Актуализация проверочных листов (списков контрольных вопросов) по видам контроля, применяемых Росздравнадзором при проведении плановых проверок с 6 февраля 2018 года | |||||
5. | Проект приказа "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" (зарегистрирован в Минюсте России 25.01.2018, регистрационный N 49781 | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Актуализация используемых проверочных листов при осуществлении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с учетом риска причинения вреда жизни и здоровью граждан | Гуськова И.А. Старостина И.С. Трапкова А.А Шаталова Е.М. | 28.02.2020 |
6. | Проект приказа "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (зарегистрирован в Минюсте России 26.01.2018; регистрационный N 49793) | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Актуализация используемых проверочных листов при осуществлении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности | Шаронов А.Н. Ковалев B.C. | 28.02.2020 |
7. | Проект приказа "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" (зарегистрирован в Минюсте России 25.01.2018; регистрационный N 49779) | Разработка и внесение в Министерство здравоохранение Российской Федерации и Министерство Юстиции Российской Федерации | Актуализация используемых проверочных листов при осуществлении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий | Астапенко Е.А. Валеева А.А. Мигеева М.А. | 28.02.2020 |
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Росздравнадзор подготовил план разработки и актуализации проверочных листов, применяемых при проведении плановых проверок медицинских, фармацевтических организаций, производителей и продавцов медизделий.