Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. N 1033 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; #52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 30 декабря 2015 г. N 1033
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет" (г. Казань).
2 частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" (г. Самара).
3 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер (г. Уфа).
4 государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Труновская центральная районная больница" (Ставропольский край, с. Донское).
5 государственное бюджетное клиническое учреждение здравоохранения Ярославской области поликлиника N 2 (г. Ярославль).
6 Муниципальное автономное учреждение "Детская городская клиническая больница N 9" (г. Екатеринбург).
7 Общество с ограниченной ответственностью Научно-исследовательский медицинский центр "Медика Менте" (Московская обл., г. Королев).
8 Общество с ограниченной ответственностью "Мед-Лидер" (г. Москва).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитованы 8 медицинских организаций.
Среди них - ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) федеральный университет" (г. Казань), Медицинский университет "Реавиз" (г. Самара), ГБУЗ Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер (г. Уфа), ООО "Мед-Лидер" (г. Москва).