(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. № 1503 “Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов”
Обзор документа
Российским организациям из федерального бюджета выделяются субсидии, за счет которых возмещается часть затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
Они предназначены для лечения ряда социально значимых заболеваний и разрабатываются, в том числе, на основе биядерных координационных соединений d-металлов и алифатических тиолов, с использованием технологий получения генно-инженерных лекарственных средств на основе высокоэффективной экспрессионной клеточной платформы. Последняя обеспечивает суспензионное выращивание модифицированных культур клеток высокой плотности в перфузионных системах культивирования, выделение и очистку целевых продуктов без использования сырья животного происхождения. В частности, это технологии высокопроизводительного скрининга фаговых дисплейных библиотек с применением биониформатических методов для оптимизации кандидатов.
Перечислены условия субсидирования. Например, бизнес-план проекта должен содержать данные о положительных результатах научных исследований действующего вещества в составе разрабатываемого лекарственного препарата на модельных объектах (культура клеток, изолированная клетка, ткани, суспензия вирионов, биомишень и (или) соответствующая модель in vitro).
Приведен перечень финансируемых расходов. Среди них - затраты на заработную плату, на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата, на оплату услуг по проведению комплекса доклинических исследований. За счет субсидии возмещается не более 50% указанных затрат.
Субсидии предоставляются на основании договора, заключенного между Минпромторгом России и организацией. Установлены требования к его содержанию.
Закреплены порядок и сроки перечисления средств.
Постановление вступает в силу с 1 января 2016 г.
