Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2015 г. N 01И-2139/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Магния сульфат раствор для инъекций 25% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР", г. Северодвинск (владелец ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР", пр. Морской, д. 83, г. Северодвинск, Архангельская область), показатель "pH" - Ан. 246/246а.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного препарата "Магния сульфат" 25% серии Ан. 246/246а, изготовитель ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (г. Северодвинск), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "pH".
Территориальному органу Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лекарственного средства ее владельцем.