Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 ноября 2015 г. N 01И-1869/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма "INFERUM", модель NBP-050, ТУ 5156-006-12342964-2015", изготовитель ООО "Инферум", 620026, г. Екатеринбург, ул. Белинского, 86-487.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медизделия "Аппарат для оказания общерегулирующего влияния на физиологические системы организма "INFERUM", модель NBP-050, ТУ 5156-006-12342964-2015", изготовитель ООО "Инферум" (Россия).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.