(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2015 г. N 01И-2078/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 50415 производства ОАО "Биосинтез" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2015 N 01И-1802/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Биосинтез" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Новокаин" 5 мг/мл серии 50415, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
