Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Хабаровскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

"Внутривенный катетер KD-FIX", тип/модель 14 Gx1 , 2,1x45 мм, 305 мл/мин, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия.

В связи с несоответствием наименования, указания варианта исполнения и типоразмера на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Катетеры внутривенные однократного применения", производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия, по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.