Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 октября 2015 г. N 01И-1805/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 октября 2015 г. N 01И-1805/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 010115, 020115, 030115, 040115, 050115, 060315, 070315, 080315, 100315, 110415, 120415, 130415, 140415, 150415, 160515, 170515, 180515 производства ЗАО "Вифитех", Россия, для проведения внутреннего расследования ранее выявленного несоответствия иных серий данного лекарственного препарата по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "Вифитех" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Дротаверин" 20 мг/мл серий 010115, 020115, 030115, 040115, 050115, 060315, 070315, 080315, 100315, 110415, 120415, 130415, 140415, 150415, 160515, 170515, 180515 для проведения внутреннего расследования ранее выявленного несоответствия иных серий этого препарата по показателю "Описание".

Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: