Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1536/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1536/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ЗАО "Торговый дом "АСК", 603115 г. Нижний Новгород, ул. Зеленхозовская, д. 4а:

- "Кровати для новорожденных КН-АСК-02.1 по ТУ 5618-001-72317866-2007".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Кровати для новорожденных КН-АСК-02.1 по ТУ 5618-001-72317866-2007", производства ЗАО "Торговый дом "АСК" (Россия).

Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: