Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Шрея Лайф Саенсиз" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д80225 от 27.11.2013 на лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные" серии SA1363012 ООО "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.08.2015 N 02И-1363/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.