Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 октября 2015 г. N 01И-1708/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 октября 2015 г. N 01И-1708/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 120315 ЗАО "Зеленая дубрава" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.09.2015 N 01И-1451/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Зеленая дубрава" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "Зеленая дубрава" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Бензилбензоат" 20% серии 120315, в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота".

Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: