Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2015 г. N 01И-1612/15 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 5 октября 2015 г. N 01И-1612/15
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
Задание Росздравнадзора от 25.03.2015 N 01-7284/15 | ООО "Унифарма" | Саротен ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные | X. Лундбек А/О | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2435425 |
Задание Росздравнадзора от 25.03.2015 N 01-7284/15 | ООО "ВИАЛ" | Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150401,150402,150403,150404 |
Обзор документа
По результатам экспертизы качества лекарственных препаратов "Саротен ретард" 50 мг серии 2435425, производства X. Лундбек А/О (Дания) и "Дексаметазон-Виал" 4 мг/мл серий 150401, 150402, 150403, 150404, производства Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд (Китай) принято решение о их соответствии установленным требованиям.