Письмо Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2014 г. N 20-3/840 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014066/01 от 22.09.2008, выдано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды):
Тиенам |
---|
(торговое наименование лекарственного препарата) |
Имипенем + Циластатин |
(международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата) |
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг + 500 мг |
(лекарственная форма, дозировка) |
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netherlands |
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата) |
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом представительством компании ООО "МСД Фармасьюттикалс" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию препарата "Тиенам" 500 мг + 500 мг (МНН Имипенем + Циластатин), производства "Мерк Шарп и Доум Б.В." (Нидерланды). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.
Решение принято на основании заявления об отмене госрегистрации препарата, поданного представительством компании ООО "МСД Фармасьюттикалс".