Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2014 г. N 01И-2042/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2014 г. N 01И-2042/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Письмом Росздравнадзора от 29 декабря 2014 г. N 01И-2109/14 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

29 декабря 2014 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии Т060713 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановская, д. 8), Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".

Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (производитель) отзывает из обращения препарата "Эуфиллин" 24 мг/мл 5 мл серии Т060713, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Цветность".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: