(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 17 декабря 2014 г. № 1385 "О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений"
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 30, ст. 3823; 2010, № 16, ст. 1928; № 44, ст. 5692; 2012, № 1, ст. 171; № 37, ст. 5002; 2013, № 5, ст. 386; № 8, ст. 826; № 26, ст. 3338; № 31, ст. 4214; № 33, ст. 4391).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
Изменения,
которые вносятся в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений
(утв. постановлением Правительства РФ от 17 декабря 2014 г. № 1385)
1. Дополнить пунктом 5.8 следующего содержания:
"5.8. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 90 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.".
2. Приложение № 1 к указанным Правилам:
а) дополнить разделом XXXXIV следующего содержания:
"
| XXXXIV. | Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) | |
|---|---|---|
| 90. | Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение | _**** |
";
б) дополнить сноской четвертой следующего содержания:
"**** Наименования видов работ и услуг приведены в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".".
Обзор документа
С 1 января 2014 г. был введен уведомительный порядок начала ведения деятельности в сфере обращения медицинских изделий (кроме проведения клинических испытаний медизделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе техобслуживания, а также ремонта).
Установлено, что уведомление подается в Росздравнадзор.
Определен состав выполняемых в рамках указанной деятельности работ и услуг. Это технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз в Россию, вывоз из нее, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение медизделий.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
