Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2014 г. N 01И-1897/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2014 г. N 01И-1897/14 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Отсасыватель медицинский 7А-23В", производитель и страна производства не указаны, поставщик ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АРМЕД", 105094, г. Москва, ул. Семеновский вал, д. 10 а.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием сведений о производителе на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, выданного на медицинское изделие "Отсасыватель хирургический электрический "Armed", производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Китай, варианты исполнения: 1. 7A. 2. 7A-23B. 3. 7A-23D. 4. 7B. 5. 7С. 6. 7D. 7. 7Е. 8. 7ЕА. 9. 7ЕВ. 10. 7ED. 11. 7Е-А. 12. 7Е-В. 13. 7E-D. 14. 7Е (А). 15. 7Е (В). 16. 7Е (D).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Отсасыватель медицинский 7А-23В", производитель и страна производства не указаны, поставщик ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АРМЕД" (г. Москва).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: