(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2014 г. N 01И-2003/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Косметологический аппарат, модель RU 638", поставщик ВЕСА TRADING LIMITED, Китай;
- "Комбайн MF5.1" торговой марки NUK, производства ВIOМАK, Польша.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении 2 незарегистрированных медицинских изделий.
Это - косметологический аппарат, модель RU 638, поставщик ВЕСА TRADING LIMITED (Китай); - комбайн MF5.1 торговой марки NUK, производства ВIOМАK (Польша).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
