(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1997/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Озон" отзывает из обращения лекарственный препарат "Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 030414 производства ООО "Озон" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Распадаемость". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1691/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Озон" (производитель) отзывает из обращения препарат "Бисакодил" 5 мг 30 шт., серии 030414, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Распадаемость".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.
