(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1995/14 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Санофи-Авентис Восток" отозвать декларации о соответствии:
- N РОСС RU.ФМ08.Д27636 от 23.01.2014 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D026 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток"" (Великобритания/Россия);
- N РОСС RU.ФМ08.Д09711 от 26.12.2013 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D028 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Великобритания/Россия);
- N РОСС RU.ФМ08.Д17906 от 16.01.2014 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D029 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Великобритания/Россия);
- N РОСС RU.ФМ08.Д43180 от 27.02.2014 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D031 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Великобритания/Россия);
- N РОСС RU.ФМ08.Д51961 от 06.03.2014 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D034 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Великобритания/Россия);
- N РОСС RU.ФМ08.Д52073 от 13.03.2014 на лекарственный препарат "Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии D2D035 производства "Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО "Санофи-Авентис Восток"" (Великобритания/Россия).
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Санофи-Авентис Восток" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Санофи-Авентис Восток" отзывает 6 деклараций о соответствии на препарат "Таксотер" 20 мг/мл 8 мл, серий D2D02, D2D028, D2D029, D2D031, D2D034 и D2D035. Это - N РОСС RU.ФМ08.Д27636, N РОСС RU.ФМ08.Д09711, N РОСС RU.ФМ08.Д17906, N РОСС RU.ФМ08.Д43180, N РОСС RU.ФМ08.Д51961 и N РОСС RU.ФМ08.Д52073.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий препаратов, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
