Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2014 г. N 01И-1862/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2014 г. N 01И-1862/14 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д24371 от 17.01.2014 на лекарственный препарат "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 20114 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия).

О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2014 N 01И-1599/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Отзывается декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д24371 на препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 20114 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия).

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата, поступившей в обращение по указанной декларации, и представить информацию об ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: