Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Детский компрессорный небулайзер (ингалятор)" модель Р4, производства "VEGA Technologies Inc.", Китай.

В связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС N 2006/1629 от 17.10.2006, срок действия до 17.10.2016, выданного на медицинское изделие "Ингаляторы компрессорные, модели P1, Р2, Р3, Р4, Р5, с принадлежностями", производства MED 2000 S.p.A., Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).