Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пломбировочно-косметический материал *", производства 3М ESPE Dental Products, 2510 Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul, MN 55144-1000 USA.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/06859 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями", производства 3М ESPE Dental Products, 3М Center, Bldg 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, США.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).