(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 сентября 2014 г. N 01И-1439/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл N 5" серии 30114 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия) в связи с выявлением в упаковке ампулы препарата "Промедол, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1 мл" серии 30114. О приостановлении реализации указанных серий перечисленных препаратов субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 N 01И-1366/14.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Московский эндокринный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения лекарственного препарата "Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл N 5" серии 30114 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата "Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл N 5" серии 30114 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия) и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием лекарственного препарата "Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл N 5" серии 30114 производства ФГУП "Московский эндокринный завод" (Россия). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ФГУП "Московский эндокринный завод" (производитель) отзывает из обращения препарат "Фентанил" 2 мл N 5 серии 30114. Решение принято в связи с выявлением в упаковке ампулы препарата "Промедол" 10 мг/мл серии 30114.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
