Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Минздрава РФ от 26 февраля 2013 г. N 2023030-20-0 О внесении в Государственную Фармакопею XII изменений, касающихся порядка хранения готовых лекарственных препаратов

Обзор документа

Письмо Минздрава РФ от 26 февраля 2013 г. N 2023030-20-0 О внесении в Государственную Фармакопею XII изменений, касающихся порядка хранения готовых лекарственных препаратов

Обзор документа


Часть 1 Государственной Фармакопеи РФ (ГФ) XII издания действует с 1 сентября 2007 г. Она представляет собой периодически переиздаваемый сборник госстандартов качества лекарственных средств, содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества (фармакопейные статьи (в т. ч. общие)).

Термин "прохладное место", приведенный в ГФ ХII ч. 1, соответствует указаниям Европейской фармакопеи. Вместе с тем производителям в нормативной документации на лекарства условия хранения рекомендовано указывать в температурном выражении.

В настоящее время законодательством не установлена периодичность пересмотра указанной документации, поэтому для некоторых препаратов условия хранения изложены как "в прохладном месте", а для других - "при температуре 18-20°С".

Это обстоятельство будет учтено при разработке проектов общих фармакопейных статей на лекарственные формы (в т. ч. препараты растительного происхождения), а также регламентирующих требования к упаковке, хранению и маркировке лекарственных средств.

Для просмотра текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: