Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2012 г. № 04И-389/12 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- «Разовый источник тепла для тела Valansis - Body Warmer» производства «Чжэцзян Ясен Фармацевтических и Санитарно-гигиенические изделия Ко, Лтд», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения "Разовый источник тепла для тела Valansis - Body Warmer" производства "Чжэцзян Ясен Фармацевтических и Санитарно-гигиенические изделия Ко, Лтд", Китай.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.