(1).jpg)
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. № 433н" (подготовлен Минздравом России 08.12.2017)
Досье на проект
Пояснительная записка
Приказываю:
Внести изменения в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2015 г., регистрационный N 38264) согласно приложению.
| Министр | В.И. Скворцова |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" ______________ 2017 г. N ____
Изменения,
которые вносятся в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденное
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н"
1. В пункте 4 слова "в срок до 1 марта текущего года" заменить словами "в срок до 15 января текущего года".
2. В пункте 6 слова "в течение 5 рабочих дней" заменить словами "в течение 25 рабочих дней".
3. В пункте 9 слова "в течение 10 рабочих дней" заменить словами "в течение 15 рабочих дней".
4. В пункте 11 слова "в течение 15 рабочих дней" заменить словами "в течение 25 рабочих дней".
Обзор документа
В Закон об основах охраны здоровья вносились изменения, посвященные оказанию медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Речь идет о тех, которые разработаны, но ранее не использовались. Цель - подтвердить их эффективность при практическом применении.
Подготовлен проект изменений в положение об организации клинической апробации.
Уточняется, что заявление о рассмотрении протокола клинической апробации и прилагаемые к нему документы направляются в Минздрав России до 15 января (а не 1 марта) текущего года.
Поступившие документы проверяются Министерством на предмет комплектности и соответствия установленным требованиям в течение 25 рабочих дней (в настоящее время - 5).
Срок рассмотрения протоколов клинической апробации на заседании этического комитета может увеличиться с 10 до 15 рабочих дней, а срок принятия решения экспертным советом - с 15 до 25.
