Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Распоряжения Правительства Российской Федерации "Об утверждении государственной Стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, в Российской Федерации на период до 2020 года" (подготовлен Минздравом России 03.02.2016)

Обзор документа

Проект Распоряжения Правительства Российской Федерации "Об утверждении государственной Стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, в Российской Федерации на период до 2020 года" (подготовлен Минздравом России 03.02.2016)

Досье на проект

Пояснительная записка

1. Утвердить прилагаемую Государственную стратегию противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека в Российской Федерации на период до 2020 года.

2. Федеральным органам исполнительной власти руководствоваться положениями Стратегии, утвержденной настоящим распоряжением, при разработке государственных программ Российской Федерации и иных программных документов.

3. Рекомендовать органам государственной власти субъектов Российской Федерации руководствоваться положениями Стратегии, утвержденной настоящим распоряжением, при разработке региональных целевых программ и иных программных документов.

4. Минздраву России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти разработать план реализации Стратегии и внести его в Правительство Российской Федерации.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев

Государственная стратегия противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека в Российской Федерации на период до 2020 года

I. Введение

Государственная стратегия противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (далее - ВИЧ-инфекция) в Российской Федерации на период до 2020 года (далее - Стратегия) определяет цель, задачи, принципы и основные направления государственной политики Российской Федерации в данной области. Стратегия разработана на основании Указа Президента Российской Федерации от 01.06.2012 N 761 "О Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012 - 2017 годы" и в соответствии с Поручениями Правительства Российской Федерации по итогам заседания Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан от 23.10.2015.

Современная эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации характеризуется увеличением числа новых случаев, а именно ростом заболеваемости и распространенности ВИЧ-инфекции, выходом заболевания за пределы уязвимых групп в общую популяцию, стала представлять серьезную угрозу национальной безопасности, жизни, здоровью и благополучию населения. У лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, увеличивается риск развития осложнений и смерти от ассоциированных с ней заболеваний (туберкулез, гепатиты В и С). Ухудшение эпидемиологической ситуации, как правило, обеспечивается за счет групп населения подверженных риску заражения.

К уязвимым группам населения относятся лица, потенциально подвергающиеся риску ВИЧ-инфицирования: подростки и молодежь; беременные женщины; беспризорные дети; лица без определенного места жительства; мигранты; члены супружеских пар, в которых один из супругов относится к группам повышенного риска населения; медицинские работники; осужденные и лица, содержащиеся под стражей.

В свою очередь, к группам населения повышенного риска относятся лица, практикующие опасное в отношении заражения ВИЧ - инфекцией поведение: потребители инъекционных наркотиков (далее - ПИН), мужчины, практикующие секс с мужчинами (далее - МСМ), работники коммерческого секса (далее - КСР), лица, имеющие беспорядочные сексуальные контакты.

Группы населения повышенного риска, уязвимые группы населения объединяются в понятие ключевых групп населения, включающей также людей, живущих с ВИЧ-инфекцией.

По данным государственного статистического наблюдения, на 31 декабря 2014 года в Российской Федерации зарегистрировано 742 631 случаев лабораторного подтверждения диагноза ВИЧ-инфекция. На диспансерном учете в специализированных медицинских организациях в 2014 году состояло 522 611 больных, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, что составило 71,8% от числа зарегистрированных случаев.

С 2006 года выявляется ежегодный рост заболеваемости ВИЧ-инфекцией в среднем на 10% в год. Ситуация с распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации не равномерна: 22 региона определяют 50% заболеваемости и сохранение напряженной эпидемиологической ситуации.

Распространенность ВИЧ-инфекции (на основании количества лиц на диспансерном наблюдении) в Российской Федерации в 2014 году составила 335,3 случаев на 100 тыс. населения, при наиболее высоких показателях в Уральском (714,7) и Сибирском (509,8) федеральных округах.

Весьма неблагоприятным фактором для России, как и для стран Западной Европы, является миграция. Так в 2014 году отмечен существенный рост числа новых случаев выявленных среди иностранных граждан, преимущественно прибывших из стран СНГ трудовых мигрантов (2013 - 2412 чел., 2014 - 4001 чел.).

В последние годы отмечается тенденция к росту смертности среди лиц, живущих с ВИЧ - инфекцией: с 7,4 в 2013 году до 8,6 на 100 000 населения в 2014 году, что связано с давностью эпидемической ситуации в стране и накоплением пациентов с поздними стадиями заболевания (СПИД).

В Российской Федерации ежегодно увеличивается количество лиц, обследованных на ВИЧ-инфекцию. В 2014 году на ВИЧ было обследовано около 28 млн. человек - граждан Российской Федерации, а также около 2 млн. иностранных граждан, преимущественно трудовых мигрантов из стран СНГ.

Средняя частота выявления ВИЧ-инфекции у граждан в Российской Федерации в 2014 году составила 3,2 на 1000 проведенных анализов (иммуноблотингов). Вместе с тем, среди лиц, входящих в группы повышенного риска, этот показатель был существенно выше, особенно среди лиц, страдающих наркоманией - 39,0; среди лиц, находящихся в местах лишения свободы, - 24,4.

На протяжении последних десяти лет определилась тенденция к увеличению доли гетеросексуального пути передачи, который достиг в 2014 году 40,3%, но ведущим путем передачи ВИЧ-инфекции остается парентеральный путь, составивший 57,3% случаев заражения в 2014 году.

В то же время в Российской Федерации сохраняется низкй охват обследованием лиц, страдающих наркоманией. В целом в регионах были обследованы лишь 241,5 тыс. человек, потребляющих наркотики, при общем их количестве 490,9 тыс. человек (лиц с диагнозами "наркомания" (190,2 тыс.чел.) и "пагубное потребление наркотических веществ" (300,7 тыс. чел.)). Учитывая, что в развитии эпидемической ситуации в стране ведущую роль играют группы населения повышенного риска, преимущественно потребители инъекционных наркотиков, необходима активизация в данном направлении социально ориентированных некоммерческих организаций.

Женщины составляют до 39% среди ВИЧ-инфицированных граждан Российской Федерации, которые в 79% случаев заражаются при гетеросексуальных контактах. Ежегодно регистрируется увеличение количества беременных с ВИЧ-инфекцией, в 2014 году в 22 регионах пораженность беременных превысила 1%.

За весь период наблюдения до конца 2014 года в России от всех ВИЧ-инфицированных матерей родилось 129 630 детей, из них у 6,2% детей была подтверждена ВИЧ-инфекция. В 94% случаев родились здоровые дети, что отражает эффективность профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Если в 2006 году риск вертикальной передачи составлял 10,5%, то в 2014 году он снизился до 3% за счёт высокого охвата профилактическими программами, что соответствует лучшим международным практикам профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции.

Охват лечением в 2014 году составил 23% от числа лиц с диагнозом ВИЧ-инфекция. Обеспечение ВИЧ-инфицированных пациентов антиретровирусной терапией не только сохраняет жизнь самого пациента, но и является одним из самых эффективных средств предупреждения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции среди населения.

В 2015 году решением Правительственной комиссией в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации определена задача по увеличению охвата лечением антиретровирусными препаратами до уровня не ниже 60% лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией (инфицированных).

Таким образом, в настоящее время в России имеет место умеренное распространение ВИЧ-инфекции с концентрацией эпидемии в ключевых группах населения, прежде всего среди наркозависимых и их половых партнеров. Поэтому необходимо изменение популяционных подходов в борьбе с ВИЧ-инфекцией путем усиления внимания к отдельным группам населения повышенного риска.

Кроме того, требуется мобилизация и объединение всех усилий государства и общества - институтов гражданского общества, учреждений культуры, спорта, образования, средства массовой информации. Конечной целью такого взаимодействия должно стать создание необходимых условий для ведения здорового образа жизни и воспитания чувства ответственности за свое здоровье, а также условий для существенного снижения распространения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации.

II. Цель Стратегии

Предупреждение развития эпидемиологической ситуации, связанной с распространением ВИЧ-инфекции, и последующее снижение распространения ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации.

III. Основные задачи Стратегии

1. Повышение информированности граждан Российской Федерации о мерах по профилактике, предупреждению и распространению ВИЧ-инфекции и ассоциированных с ней заболеваний, а также формирование социальной среды, исключающей дискриминацию и стигматизацию по отношению к людям, живущим с ВИЧ-инфекцией;

2. Сокращение числа ежегодно выявляемых случаев ВИЧ-инфекции и снижение смертности от СПИДа среди лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией;

3. Дальнейшее снижение риска передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.

4. Обеспечение комплексного и междисциплинарного подхода при оказании медицинской и социальной помощи лицам, страдающим ВИЧ-инфекцией и ассоциированными с ним заболеваниями, включающего в том числе:

увеличение охвата населения диагностикой (тестированием) на выявление ВИЧ-инфекции;

увеличение охвата антиретровирусной терапией лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, в том числе на ранних стадиях заболевания.

5. Применение эффективных технологий социальной адаптации и реабилитации, а также правовой поддержки лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, в том числе в ключевых группах.

IV. Основные принципы реализации Стратегии

Положения Стратегии определяются законодательством Российской Федерации, с учетом международных стратегий и рекомендаций, и предусматривают следующие принципы:

1. Приоритет профилактических мероприятий, включающий повышение информированности граждан Российской Федерации в отношении заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека и ассоциированных с ним заболеваний, в том числе определения важности пропаганды здорового образа жизни, семейных и морально-нравственных ценностей, неприятие моделей рискованного поведения, а также пагубности вредных привычек;

2. Реализация комплексного, межведомственного подхода при обеспечении медицинской и социальной помощи лицам, живущим с ВИЧ-инфекцией и ассоциированными с ней заболеваниями;

3. Вовлечение гражданского общества, в том числе общественных организаций к решению проблем, связанных с низкой приверженностью к диагностике и лечению у людей, живущих с ВИЧ-инфекцией и ассоциированными с ней заболеваниями;

4. Использование достижений науки, практики и производства, в том числе инновационных в оказании помощи лицам, живущим с ВИЧ-инфекцией и ассоциированными с ней заболеваниями.

V.  Меры, направленные на противодействие распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека и ассоциированных с ним заболеваний в Российской Федерации.

V.I. Профилактика новых случаев ВИЧ - инфекции и информирование граждан

Профилактика новых случаев ВИЧ-инфекции в широком понимании включает формирование морально-нравственных ценностей, укрепление института семьи, продвижение здорового образа жизни как основы формирования поведения населения, снижающего риск заражения социально-опасными инфекционными заболеваниями, включая ВИЧ-инфекцию. Разъяснение населению реальной угрозы ВИЧ-инфицирования, возможных трагических последствий для личности и методов профилактики заражения посредством безопасного поведения и образа жизни.

В Российской Федерации проводится систематическая работа по профилактике ВИЧ-инфекции, в первую очередь среди молодежи, студентов, школьников старших классов, взрослого работающего населения. Тем не менее, уровень информированности населения по предотвращению распространения ВИЧ-инфекции еще недостаточен. Отсутствует приверженность к безопасному поведению и отсутствует мотивация к тестированию на ВИЧ-инфекцию, как среди всего населения, так и в ключевых группах отдельных граждан. В Российской Федерации не достаточно широко действуют эффективные профилактические программы, формирующие стремление к здоровому образу жизни, особенно среди молодежи и подростков и других уязвимых группах населения.

Одним из важнейших направлений работы по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции  является информирование населения через проведение масштабных коммуникационных кампаний.

Последние несколько лет эта работа проводится преимущественно на уровне субъектов Российской Федерации с использованием региональных средств массовой информации (СМИ). Однако разработанные в регионах информационные материалы не всегда связаны общей концепцией и стилем, часто лишены комплексного подхода и не всегда правильно ориентированы относительно целевых групп.

С учетом опыта предыдущих лет предусмотрено усиление федерального компонента коммуникационной кампании. С 2016 года начата реализация комплексного коммуникационного проекта, с созданием и размещением программ и роликов на федеральном и региональном телевидении, в первую очередь в субъектах Российской Федерации, где отмечается высокий уровень распространенности ВИЧ-инфекции среди населения. Также предусмотрена разработка наглядных информационных материалов для ключевых групп населения с последующим их размещением в образовательных и медицинских учреждениях.

В число обязательных мероприятий, уже с 2015 года включается ежегодное проведение "Форума специалистов по вопросам профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа" и участие во всемирном "Дне борьбы со СПИДом" (1 декабря), с проведением всероссийской акции "День тестирования", призванной обратить внимание граждан на необходимость регулярного прохождения теста на ВИЧ-инфекцию.

Необходимо привлечение институтов гражданского общества, видных деятелей науки, культуры, искусства к медийным проектам профилактики ВИЧ-инфекции среди населения с целью формирования в общественном мнении позитивных установок на социально ответственное и безопасное поведение.

Среди работающего населения также необходима разработка системы информирования по профилактике ВИЧ-инфекции, при участии Федерации независимых профсоюзов, Российского союза промышленников и предпринимателей, других служб и ведомств, деловых объединений и ассоциаций а также а также иных профессиональных и общественных организаций.

Комплекс мер по профилактике и широкому информированию населения о проблемах, связанных с распространением ВИЧ-инфекции, предусматривает:

приоритетность профилактических мероприятий в наиболее пораженных территориях и ключевых группах населения;

использование научно обоснованных, экономически эффективных методов профилактики;

обеспечение высокоэффективных мер профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и улучшение оказания помощи детям;

реализацию профилактических образовательных программ с обеспечением всеобщего доступа населения к достоверной информации, нацеленной на предупреждение распространение ВИЧ-инфекции;

совершенствование мер по профилактике заражения ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях;

развитие системы эпидемиологического надзора, мониторинга и оценки эффективности мероприятий, связанных с предупреждением распространения ВИЧ- инфекции.

V.II. Тестирование на ВИЧ-инфекцию (добровольное, обязательное) и консультирование

Это важнейшее направление работы позволяет не только обеспечить раннее выявление заболевания, но и предотвратить новые случаи инфицирования посредством индивидуальной работы с пациентами с впервые установленным диагнозом.

Возможность проведения анонимного бесплатного обследования на ВИЧ-инфекцию, с обязательным предтестовым и послетестовым консультированием, предоставляется медицинскими организациями, в том числе в кабинетах профилактики ВИЧ-инфекции, на всей территории Российской Федерации. Особую значимость имеет расширение охвата тестированием населения, в том числе его ключевых групп, при тесном сотрудничестве медицинских организаций со специализированными некоммерческими организациями.

В соответствии с законодательством Российской Федерации и положениями международного права обследование на ВИЧ-инфекцию проводится с добровольного согласия гражданина. Тем не менее, существует ряд медицинских показаний, определяющих обязательность проведения диагностики на ВИЧ-инфекцию для некоторых категорий лиц. С 2015 года в стандарты медицинской помощи лицам, потребляющим наркотики, входит обязательное тестирование на трансмиссивные инфекции, включая ВИЧ-инфекцию.

Обязательное тестирование на ВИЧ-инфекцию предусматривается в отношении лиц, которым планируется проведение диагностики и лечения инвазивными методами.

Понимая опасность, связанную с ухудшением эпидемиологической ситуации, важно обеспечить расширение охвата населения тестированием на ВИЧ-инфекцию, и в первую очередь лиц, относящихся к группам риска, в целях раннего выявления заболевания и своевременного назначения им антиретровирусной терапии.

По рекомендациям ВОЗ, в регионах, где идет интенсивный рост числа новых случаев заражения, а также где доля беременных с ВИЧ-инфекцией составляет более 1%, необходимо предлагать добровольное тестирование на ВИЧ - инфекцию всем, кто по любым причинам обращается в медицинскую организацию за медицинской помощью.

Кроме того по рекомендациям ВОЗ, в регионах с интенсивным ростом числа новых случаев заражения, а также, в регионах с генерализованной эпидемией, необходимо предлагать добровольное тестирование на ВИЧ-инфекцию всем гражданам возрасте от 19 до 49 лет, обращающимся за медицинской помощью.

С учетом международных рекомендаций предусматривается расширение перечня контингентов, подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию, и рекомендуемых для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию.

Необходимо также уделить особое внимание тестированию лиц, помещенных в изоляторы временного содержания МВД России, особенно находящимся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

Раннее активное выявление ВИЧ-инфекции в нашей стране должно быть существенно усилено, в первую очередь, в регионах, которые обеспечивают темп развития эпидемической ситуации.

V.III. Лечение и медикаментозная профилактика ВИЧ - инфекции (вертикальная передача)

За последние 10 лет количество ВИЧ-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию, увеличилось в 40 раз и составило около 200 000 ВИЧ-инфицированных в 2014 году. Несмотря на высокий охват диспансерным наблюдением, доля пациентов, получающих антиретровирусную терапию и имеющих неопределяемую вирусную нагрузку, остается низкой.

Создание и укрепление пациент - ориентированной системы непрерывного наблюдения позволит расширить охват антиретровирусной терапией, улучшить прогноз заболевания, увеличить долю лиц с неопределяемой вирусной нагрузкой, что обусловит снижение темпов распространения ВИЧ-инфекции и регресс заболеваемости.

В Российской Федерации для лечения ВИЧ-инфекции используются все базовые схемы лечения, рекомендуемые Всемирной организацией здравоохранения. В 2015 году были обновлены отечественные клинические рекомендации по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции с учетом последних мировых тенденций. В настоящее время в международной клинической практике, с учетом роста резистентных (устойчивых) форм ВИЧ-инфекции, разрешены к применению более 30 лекарственных препаратов, 27 из них зарегистрированы в Российской Федерации. Регулярно обновляется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).

В рынок лекарственных препаратов для антиретровирусной терапии Российской Федерации все более активно включаются отечественные производители, которые, в том числе демонстрируют ориентированность на разработку технологий и организацию производства лекарственных препаратов против ВИЧ-инфекции, не производимых в настоящее время на территории Российской Федерации.

В стране также организовано производство воспроизведенных препаратов по 8 международным не патентованным названиям (далее - МНН) с разной степенью локализации производства. Для дальнейшего снижения цен на антиретровирусные препараты с целью увеличения охвата лечением больных с ВИЧ-инфекцией необходимо уделить особое внимание организации производства лекарственных препаратов против ВИЧ-инфекции на территории нашей страны, а также использование всех механизмов, направленных на снижение стоимости лечения.

Обеспечение бесперебойных поставок антиретровирусных препаратов, диагностических средств и других товаров медицинского назначения для непрерывного предоставления антиретровирусной терапии на всех уровнях оказания медицинской помощи.

Необходимо разработать механизмы, направленные на снижение стоимости антиретровирусных препаратов, путем создания системы централизованных закупок и централизованных поставок антиретровирусных препаратов, нацеленной на снижение стоимости годового курса антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) первой линии.

Одной из важных мер по организации оказания персонифицированной медицинской помощи лицам, живущим с ВИЧ-инфекцией, с учетом динамики эпидемической ситуации и осуществлению контроля за расходованием бюджетных средств на лекарственное обеспечение лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, является создание и ведение федерального регистра лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, в том числе, получающих льготное лекарственное обеспечение.

В свою очередь, увеличение охвата лечением всех пациентов с ВИЧ-инфекцией до 60 % позволит снизить темпы прироста эпидемии практически в 2 раза и предотвращать до 40 тысяч новых случаев ВИЧ-инфекции ежегодно, а увеличение охвата лечением до 80 % позволит значительно улучшить эпидемическую ситуацию в ближайшие три года. Переход на более раннее начало терапии будет способствовать снижению числа осложнений у лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией, и увеличению продолжительности их жизни.

Эта задача является наиболее актуальной для регионов с неблагополучной эпидемиологической ситуацией, связанной с высоким уровнем распространенности ВИЧ-инфекции.

Увеличение доступа к лечению напрямую связано и ассоциируется со снижением заболеваемости ВИЧ-инфекцией в обществе в целом и является наиболее эффективной и приемлемой мерой борьбы с эпидемией ВИЧ- инфекции на современном этапе.

Обеспечение доступности и обязательности медикаментозной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери плоду, уделяя особое внимание женщинам, из социально неблагополучной среды, разработка программ индивидуального сопровождения беременных с ВИЧ-инфекцией с высоким риском передачи ВИЧ от матери ребенку, в том числе с использованием мультидисциплинарного подхода.

Необходимо повышать уровень охвата обследованием женщин фертильного возраста на ВИЧ-инфекцию в целях снижения новых случаев заболевания среди женщин. Внедрять программы профилактической работы для дискордантных пар, обеспечение обязательного обследования на ВИЧ-инфекцию половых партнеров ВИЧ - негативных беременных женщин.

Своевременное предоставление антиретровирусной терапии всем ВИЧ - инфицированным детям независимо от клинической стадии и состояния иммунитета. Формирование приверженности антиретровирусной терапии у детей путем консультирования лиц, осуществляющих уход за ребенком, разработки и внедрения специальных программ. Предоставление равных возможностей для усыновления, опеки и попечительства в отношении несовершеннолетних лиц людям, живущим с ВИЧ-инфекцией. Обеспечение взаимодействия органов социальной защиты населения с учреждениями здравоохранения по оказанию комплексной помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и их семьям.

V.IV.  Работа с группами населения повышенного риска

Важнейшим элементом в комплексе мер, направленных на борьбу с ВИЧ-инфекцией, является работа в группах населения повышенного риска, поскольку она обеспечивает возможность проведения диагностики, постановки на учет, формирования приверженности к лечению среди потребителей инъекционных наркотиков и лиц с рискованным поведением.

По итогам заседания Президиума Госсовета от 17.06.2015 Президентом Российской Федерации поручено организовать межведомственное взаимодействие, направленное на создание специализированных реабилитационных центров и поддержку негосударственных организаций, реализующих программы комплексной реабилитации и ресоциализации лиц, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества.

Чрезвычайно важным является дальнейшее совершенствование системы подготовки специалистов по профилактике ВИЧ-инфекции. Необходима разработка единых подходов к мониторингу и оценке проводимых мероприятий на федеральном и региональном уровнях, с учетом особенностей работы с различными ключевыми группами населения.

Концентрация усилий также должна быть направлена на проведение мероприятий по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в ключевых группах населения с учетом особенностей регионов.

Необходима поддержка и развитие волонтерского движения, и обеспечение условий для вовлечения подростков и молодежи в разработку, реализацию и проведение профилактических программ на федеральном и региональном уровнях.

Повышение эффективности мероприятий, направленных на выявление ВИЧ-инфицированных граждан и дальнейшее оказание им содействия в обращении за помощью в медицинскую организацию, а также мероприятий, направленных на сохранение приверженности их к лечению и мероприятий по их социальной поддержке и адаптации.

Разработка и внедрение низкопорогового доступа к обследованию населения на ВИЧ-инфекцию, в том числе с использованием экспресс-тестов, позволяющих в режиме реального времени определить ВИЧ-статус.

Проведение постоянного анализа эффективности тестирования, особенно среди ключевых групп, принятие мер для повышения охвата тестированием групп повышенного риска.

Расширение профилактических программ среди представителей групп повышенного риска позволит существенно снизить заболеваемость и предотвратить переход ВИЧ-инфекции в генерализованную стадию в субъектах Российской Федерации, где эпидемия ВИЧ-инфекции находится в концентрированной стадии. Создание и поддержка профилактических программ для ключевых групп населения во многом, будет способствовать улучшению выявления лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией и содействовать их обращению в медицинские организации за оказанием медицинской помощи. Последнее, особенно важно для группы потребителей инъекционных наркотиков, показывающих наибольший процент выпадения из лечебного континуума.

В целях обеспечения раннего выявления заболевания и своевременного взятия на учет представителей групп повышенного риска, необходимо создание механизмов для их мотивации и обеспечения низкопорогового доступа к тестированию на ВИЧ-инфекцию.

Предоставление государственной поддержки общественным организациям, в том числе волонтерским движениям, НКО, занимающимся профилактикой ВИЧ-инфекции в ключевых группах, а также предоставляющим услуги по уходу и поддержке людей, живущих с ВИЧ - инфекцией.

Расширение мер по медико-социальному сопровождению людей, живущих с ВИЧ-инфекцией.

Совершенствование материально-технического и кадрового обеспечения специализированных медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным гражданам, с целью повышения доступности и качества медицинской помощи.

Обеспечение непрерывного образования и подготовки по вопросам ВИЧ-инфекции медицинских работников, а также преподавательского состава медицинских учебных заведений.

Совершенствование оказания медицинской помощи по диагностике, лечению и профилактике при сочетанных формах заболеваний ВИЧ-инфекции с туберкулезом, гепатитами В и С путем укрепления междисциплинарного взаимодействия.

Создание системы паллиативной помощи для ВИЧ-инфицированных пациентов.

Обеспечение ВИЧ-инфицированных пациентов и членов их семей дополнительными мерами социальной поддержки.

V.V.  Наука и инновации в борьбе с ВИЧ-инфекцией

Эффективное противодействие распространению ВИЧ-инфекции напрямую зависит от реализации научных исследований и инноваций.

Основными целями научных исследований и разработок в области ВИЧ-инфекции являются:

создание новых и совершенствование существующих методов и технологий диагностики (тестирования), лечения и профилактики ВИЧ-инфекции;

разработка инновационных подходов к профилактике, диагностике (раннему выявлению) и лечению инфекций, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией, в первую очередь, туберкулеза, гепатита В и С;

научно-обоснованное прогнозирование развития эпидемиологического процесса;

получение фундаментальных знаний в области биологии ВИЧ и иммунологии инфекции, вызванной ВИЧ-инфекцией.

В настоящее время для тестирования на ВИЧ-инфекцию в Российской Федерации используется стратегия нескольких тестов, включающая первоначальный скрининг, основанный на идентификации антител к вирусу иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) с использованием иммуноферментного анализа, и подтверждение положительных результатов в иммуноблотинге. В связи с этим стоит задача разработки тест-систем, в том числе отечественных, обладающих более высокой специфичностью, альтернативных тестов, в том числе - экспресс-тестов, и валидации их диагностической ценности с использованием принципов доказательной медицины.

В связи с этим актуальной является разработка технологий и тест-систем, позволяющих проводить определение вирусной нагрузки в автоматическом режиме.

Высокая мутационная активность ВИЧ и необходимость длительного применения приводят к появлению и все более широкому распространению лекарственно-устойчивых штаммов вируса. В настоящее время в некоторых регионах России распространенность лекарственно-устойчивых форм ВИЧ достигает 6%.

В области тестирования все более актуальной становится разработка быстрых тестов определения лекарственной чувствительности ВИЧ, позволяющих своевременно назначать и изменять схемы лечения с учетом лекарственной чувствительности вируса.

Современная высоко активная антиретровирусная терапия (далее - ВААРТ) основана на одновременном применении нескольких (не менее трех) препаратов, подавляющих различные стадии развития вируса, что в свою очередь, позволяет существенно увеличить продолжительность жизни людей инфицированных ВИЧ. В то же время, в области терапии ВИЧ - инфекции имеются проблемы, основными из которых являются: неполная элиминация вируса и высокая вероятность сохранения его резервуаров при применении ВААРТ, необходимость пожизненного приема ВААРТ и связанные с этим токсические эффекты; высокая стоимость ВААРТ; отечественных препаратов, полный цикл производства которых находится на территории Российской Федерации; появление и распространение лекарственно-устойчивых штаммов вируса; недостаточная приверженность к терапии.

Основной задачей научных исследований в области профилактики ВИЧ-инфекции является разработка методов профилактики инфицирования ВИЧ, основанных на новых подходах и технологических решениях. Это обусловлено, главным образом, особенностями биологии ВИЧ, для которого характерны гипермутабельность, приводящая к высокой изменчивости структуры вирусных белков, и иммунотропность, приводящая к нарушению процессов формирования иммунного ответа в целом.

VI. Международное сотрудничество

Стратегия также направлена на выполнение взятых Российской Федерацией международных обязательств в рамках "Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом" (принята резолюцией S-26/2 Генеральной Ассамблеи ООН от 27 июня 2001 г.), "Политической декларации по ВИЧ/СПИДу" (принята резолюцией 60/262 Генеральной Ассамблеи ООН от 2 июня 2006 г.), "Политической декларации по ВИЧ и СПИДу: активизация наших усилий по искоренению ВИЧ и СПИДа" (принята резолюцией 65/277 Генеральной Ассамблеи ООН от 10 июня 2011 года).

VII.  Особенности реализации Стратегии

Стратегия реализуется с учетом положений Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года, Концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года и Государственной программы развития здравоохранения Российской Федерации на период до 2020 года и необходимости совершенствования нормативной правовой базы по вопросам предупреждения распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека.

В рамках реализации Стратегии в субъектах Российской Федерации предусмотрена разработка стратегий по противодействию распространения ВИЧ-инфекции и ассоциированных с ней заболеваний на территории субъектов Российской Федерации, разработанных с учетом как общих, так и присущих данному региону особенностей эпидемиологической, экономической, традиционной, географической и иной ситуации.

Повышается роль Межведомственных координационных комиссий/комитетов по профилактике и борьбе с эпидемией ВИЧ-инфекции в субъектах Российской Федерации.

Для успешной реализации Стратегии в современных экономических условиях предусматривается перечень индикаторов по каждому направлению с проведением их мониторинга, а также оценки эффективности проводимых мероприятий, предусмотренных Планом приоритетных мероприятий по реализации Стратегии, утверждаемым Правительством Российской Федерации на период, предусмотренный бюджетным законодательством.

Финансирование реализации Стратегии осуществляется за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, а также за счет средств из иных источников финансирования, не запрещенных законодательством Российской Федерации.

Понимая важность расширения охвата населения, относящегося к группам повышенного риска, тестированием на ВИЧ-инфекцию и лечением антиретровирусными препаратами, необходимо также предусматривать соответствующее увеличение бюджетного финансирования этих мероприятий, для успешной реализации Стратегии.

Индикаторы по реализации Стратегии:

1. Увеличение охвата АРВТ с целью снижения уровня передачи ВИЧ от матери ребенку:

во время беременности - 95%;

во время родов - 95%;

новорожденному - 100%;

2. Доля беременных с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ к моменту родов (после 34 недели) не менее 80%;

3. Доля детей с ВИЧ-инфекцией, выявленные в первые 4 месяца жизни - не менее 90%;

4. Доля детей, взятых на АРВТ в возрасте менее 1 года - 100%;

5. Доля детей с неопределяемой вирусной нагрузкой в возрасте 12 - 18 месяцев и старше - 90%;

6. Охват скрининговым обследованием на ВИЧ-инфекцию населения в Российской Федерации - не менее 30%;

7. Увеличение охвата тестированием на ВИЧ-инфекцию среди ключевых групп населения, исходя из особенностей регионов, на 25%;

8. Увеличение доли пациентов, вставших на диспансерный учет, не менее 85%;

9. Увеличение доли пациентов, получавших АРВТ в отчетном году, не менее 60 % от числа лиц, состоящих на диспансерном наблюдении в отчетном году;

10. Снижение смертности среди лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией на 25%;

11. Увеличение числа программ НКО в сфере ВИЧ/СПИДа, в том числе получающих государственную поддержку, на 30%.

Понятия и определения
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека.
Частота случаев ВИЧ-инфекции - число новых случаев инфицирования вирусом иммунодефицита человека в течение определенного периода времени в определенной группе населения.
Распространенность ВИЧ-инфекции - количество людей, живущих с ВИЧ-инфекцией, в определенный момент времени, выраженное в соотношении на 100 000 населения (региона, страны).
Места с высоким бременем туберкулеза и ВИЧ-инфекции - места, где для лиц с ВИЧ-инфекцией среди взрослого населения составляет ?1% или доля лиц с ВИЧ-инфекцией среди лиц с туберкулезом ?5%.
Концентрированная эпидемия ВИЧ-инфекции - это когда ВИЧ-инфекция быстро распространяется в одной или нескольких определенных группах населения, но еще не получила широкого распространения среди населения в целом. Количественный эквивалент Концентрированная эпидемия ВИЧ-инфекции определяется долей лиц , живущих с ВИЧ-инфекцией устойчиво превышающей 5%, как минимум, в одной определенной группе населения, однако ниже 1% среди беременных женщин в городских районах.
Генерализованная эпидемия ВИЧ-инфекции. - это когда ВИЧ-инфекция получила широкое распространение среди населения в целом. Количественный эквивалент генерализованной эпидемии ВИЧ-инфекции определяется распространенностью ВИЧ-инфекции среди беременных женщин и составляет более 1% беременных с ВИЧ - инфекцией. В большинстве случаев генерализованные эпидемии ВИЧ преимущественно связаны с ключевыми группами населения.     Всеобщий доступ определяется как переход к высокому уровню доступа (?80% всех лиц, отвечающих критериям) к наиболее эффективным мерам вмешательства, которые предоставляются на справедливой основе, являются доступными, приемлемыми по стоимости, всесторонними и обеспечивающими долгосрочную устойчивость результатов; это не обязательно означает, что уровень охвата составляет 100%.
Тестирование на ВИЧ и консультирование - все формы тестирования на ВИЧ-инфекцию и консультирования должны быть добровольными и основываться на пяти принципах: согласие, конфиденциальность, консультирование, правильные результаты тестирования и связь со службами по оказанию помощи, проведению лечения и профилактики.
Непрерывное оказание помощи при ВИЧ (континуум)- комплекс мер по профилактике, диагностике, лечению и поддержки при ВИЧ-инфекции людей, живущих с ВИЧ-инфекцией, и их семей, начиная с постановки первоначального диагноза ВИЧ-инфекции и до установления связи со службами медицинской и социальной помощи.

Обзор документа


Стратегия определяет цель, задачи, принципы и основные направления государственной политики России в области противодействия распространению ВИЧ-инфекции. Необходимость ее принятия обусловлена неблагоприятной динамикой распространения ВИЧ-инфекции в стране, усилением роста заболеваемости.

Меры по реализации стратегии будут финансироваться в пределах бюджетных средств, а также за счет средств, предусмотренных на содержание соответствующих ФОИВ и иных источников доходов.

Стратегия предусматривает меры, направленные на противодействие распространению заболевания в России. Сред них профилактика новых случаев ВИЧ-инфекции и информирование граждан, ежегодное проведение "Форума специалистов по вопросам профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа" и участие во всемирном "Дне борьбы со СПИДом" (1 декабря), с проведением всероссийской акции "День тестирования". Данная акция призвана обратить внимание граждан на необходимость регулярного прохождения теста на ВИЧ-инфекцию. Актуальной является разработка технологий и тест-систем, в том числе, быстрых тестов, позволяющих своевременно назначать лечение.

Для информирования работающего населения планируется участие Федерации независимых профсоюзов, Российского союза промышленников и предпринимателей, других служб, ведомств, профессиональных и общественных организаций.

Стратегией затронуты вопросы лечения и медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции. Для дальнейшего снижения цен на антиретровирусные препараты планируется уделить особое внимание их производству препаратов в России. Планируется создание системы централизованных закупок и поставок указанных препаратов, нацеленной на снижение их стоимости.

Стратегия предусматривает работу с группами населения повышенного риска. Затронуты вопросы реализации научных исследований и инноваций борьбе с ВИЧ-инфекцией.

Уделено внимание международному сотрудничеству в указанной сфере.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: