Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1133/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1133/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Справка

Письмом Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. N 04И-1215/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

1 декабря 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) N 12" серии 0К06, производства "Институто Де Анжели С.р.л."/"Сагмел Инк.", Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области ООО "Медэкспорт", Омская область.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1133/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Письмо Росздравнадзора от 1 декабря 2011 г. N 04И-1215/11

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Релиф" N 12 серии 0К06, производства "Институто Де Анжели С.р.л."/"Сагмел Инк.", требованиям НД по показателю "Упаковка".

ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию препарата, поставленную в Омскую область ООО "Медэкспорт".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: