(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-5039/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Верофарм" | Веро-Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 40111; 70111 |
| N 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Амлодипин табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 050211; 030211 |
| N 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Карведилол табл. 25 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010211; 020411 |
| N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | * табл.п/о 5 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Ниш Генерикс Лимитед | Ирландия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 211210; 221210 |
| N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Дигоксин табл. 0.25 мг, 50 шт. - фл.п/п - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)/расфасовано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070311; 080311 |
| N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | * табл.п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер Польша" | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Н07013А; Н07012А |
| N 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гиппократ" | Боярышника настойка, 25 мл - фл.т/с - пач.карт. | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 09042011; 10042011 |
| N 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гиппократ" | Корвалол р-р-кап.перор., 25 мл - фл.-капельн.т/с - пач.карт. | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03022011; 04032011 |
| N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Нипертен табл.п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12340211; 12330211 |
| N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | * табл. 1.25 мг+4 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12171210; 11181110 |
| N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | * табл.п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11591210; 11651210 |
| N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | * СР табл.рет.п/о пленочн. 1.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (6) - пач.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10551010; 10571010 |
| N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | * табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - кор.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10751110; 10771110 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Анаприлин табл. 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 70411; 80411 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Валидол табл.п/яз. 60 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 680411; 690411 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Корвалол р-р-кап.перор., 25 мл - фл.-капельн.т/с - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570511; 580511 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | * табл.п/яз. 0.5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 90311; 100311 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитроспрей спр.п/яз. дозир. 0.4 мг/доза, 200 доз, 10 мл - фл.п/п с насос. дозир. /с насад.-распыл.и колп.предохр./ - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160411; 170411 |
| N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | * ГТ табл. 12.5 мг+10 мг, 20 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160311; 170311 |
| N 02-5044/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Атенолол табл. 50 мг, 30 шт. - бан.полимер. - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 030311; 040411 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 20 препаратах. Среди них - "Веро-Амлодипин" 10 мг серий 40111, 70111; "Корвалол" 25 мл серий 03022011, 04032011.
