Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1397/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1397/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Горпилс, пастилки [лимонные] (стрипы) N 24" серии GLE-31051 производства "Джепак Интернейшнл", Индия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "ПилМед" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Ростовской области ООО "Восток-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.12.2010 N 04И-1308/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПилМед" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1397/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Горпилс" N 24 серии GLE-31051, производства "Джепак Интернейшнл", требованиям НД по показателю "Описание". ООО "ПилМед" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Ростовскую ООО "Восток-Фарм". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПилМед" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: