(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-25297/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Лозап(R) табл.п/пл/о 50 мг 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Зентива а.с." | Словацкая Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2470510; 2780810 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кордипин(R) ретард табл.рет.п/о пленочн. 20 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | V07836 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кордипин(R) ХЛ табл.модиф.высвоб. 40 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т92898 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | J49290 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | N70676 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Амприлан(R) НЛ табл. 2.5 мг + 12.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | J49312 |
| N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА ФАРМА" | Пектрол(R) табл.рет. 60 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "КРКА д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В58119 |
| N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Вазонит(R) табл.рет.п/о пленочн. 600 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0D006A |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кардура табл. 4 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 910474030 |
| N 04-18108/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Кардура табл. 2 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А10193237 |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эднит(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т9В165А |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Эднит(R) табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т96363А |
| N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "РОСТА" | Корвитол(R) 100 табл. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94020 |
| N 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Предуктал(R) МВ табл.модиф.высвоб.п/о 35 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Лаборатории Сервье" (Франция), произведено "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О." (Польша), расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1230810; 1240810 |
| N 04-25299/10 от 01.12.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Нолипрел(R) А форте табл.п/пл/о 5 мг + 1.25 мг, 30 шт. - фл.п/п (1) - пач.карт. | "Лаборатории Сервье Индастри" (Франция), расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 190910; 201010 |
| N 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Эбботт Продактс" | Физиотенз(R) табл.п/пл/о 0.2 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Роттендорф Фарма ГмбХ" (Германия)/ "Солвей Фармасьютикалз" | Франция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 619162 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1398/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 16 препаратах. Среди них - "Лозап" 50 мг 10 шт. серий 2470510, 2780810.
