Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Макропен(R) табл.н/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | V07878 |
N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО “АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Монурал(R) гран.д/приг.перор.р-ра 3 г, 8 г - пакет.мн/сл.лам. - пач.карт. | "Замбон Свитцерланд Лтд." | Швейцария | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 304826 |
N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Зинерит(R) пор.д/приг.р-ра д/наружн.прим. - фл.пласт. /с р-лем (фл.) 30 мл + аппл./ - пач.карт. | "Астеллас Фарма ЮРОП Б.В." | Нидерланды | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 09L14/02; 09L15/02 |
N 04-17997/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "БАЙЕР" | Ципробай(R) табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | BXFG781 |
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R) пор.д/приг.перор.сусп. 200 мг + 28.5 мг|5 мл, 7,7 г - фл. /с колп.мерн./ - пач.карт. | "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 467111 |
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R) табл.п/о 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пакет. из ф/алюм.лам. (2) - пач.карт. | "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 471004 |
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зинацеф пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг, 1 шт. - фл. - пач.карт. | "ГлаксоСмитКляйн С.П.А." | Италия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | G533 |
N 04-18022/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС" | Ципролет(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл.п/э - пач.карт. | "Марк Биосайенсез Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | М9016 |
N 04-20261/10 от 24.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | Офлоксин табл.п/пл/о 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (1) - пач.карт. | "Зентива а.с." | Чешская Республика | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 3060610; 3070710 |
N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Макропен(R) табл.п/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N68600 |
N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "КРКА ФАРМА" | Макропен(R) гран.д/пригот.перор.сусп. 175 мг/ 5 мл, 20 г - фл.т/с /с лож.дозир./ - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | L55792 |
N 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Морон" | Ципромед р-р-кап.ушн. 0.3%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд." | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | N10040 |
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R) СТ табл.п/о 500 мг + 600 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Ранбакси Лабораториз Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2158981 |
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R) табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Ранбакси Лабораториз Лтд" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 2157181 |
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ЗАО "Ранбакси" | Элефлокс р-р д/инфуз. 500 мг/ 100 мл, 100 мл - фл.п/э - пак.п/э - пач.карт. | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", произведено "Алкон Парэнтералз" | Индия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 9043311 |
N 04-17988/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Сумамед(R) лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг - фл. (5) - пач.карт. | "Плива Хрватска д.о.о." | Республика Хорватия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 301050 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 16 препаратах. Среди них - "Элефлокс" 500 мг/100 мл (100 мл) серии 9043311.