Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" Макропен(R) табл.н/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. "КРКА, д.д., Ново место" Словения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России V07878
N 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО “АПТЕКА-ХОЛДИНГ" Монурал(R) гран.д/приг.перор.р-ра 3 г, 8 г - пакет.мн/сл.лам. - пач.карт. "Замбон Свитцерланд Лтд." Швейцария ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 304826
N 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "Астеллас Фарма" Зинерит(R) пор.д/приг.р-ра д/наружн.прим. - фл.пласт. /с р-лем (фл.) 30 мл + аппл./ - пач.карт. "Астеллас Фарма ЮРОП Б.В." Нидерланды ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 09L14/02; 09L15/02
N 04-17997/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "БАЙЕР" Ципробай(R) табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. "Байер Хелскэр АГ" Германия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России BXFG781
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" Аугментин(R) пор.д/приг.перор.сусп. 200 мг + 28.5 мг|5 мл, 7,7 г - фл. /с колп.мерн./ - пач.карт. "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" Великобритания ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 467111
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" Аугментин(R) табл.п/о 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. - пакет. из ф/алюм.лам. (2) - пач.карт. "СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз" Великобритания ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 471004
N 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" Зинацеф пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг, 1 шт. - фл. - пач.карт. "ГлаксоСмитКляйн С.П.А." Италия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России G533
N 04-18022/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ООО "ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС" Ципролет(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл.п/э - пач.карт. "Марк Биосайенсез Лтд" Индия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России М9016
N 04-20261/10 от 24.08.2010 (Лот N 4) ООО "Зентива Фарма" Офлоксин табл.п/пл/о 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (1) - пач.карт. "Зентива а.с." Чешская Республика ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 3060610; 3070710
N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ООО "КРКА ФАРМА" Макропен(R) табл.п/пл/о 400 мг, 8 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. "КРКА, д.д., Ново место" Словения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России N68600
N 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ООО "КРКА ФАРМА" Макропен(R) гран.д/пригот.перор.сусп. 175 мг/ 5 мл, 20 г - фл.т/с /с лож.дозир./ - пач.карт. "КРКА, д.д., Ново место" Словения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России L55792
N 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ООО "Морон" Ципромед р-р-кап.ушн. 0.3%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. "Промед Экспортс Пвт.Лтд." Индия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России N10040
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "Ранбакси" Цифран(R) СТ табл.п/о 500 мг + 600 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. "Ранбакси Лабораториз Лтд" Индия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 2158981
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "Ранбакси" Цифран(R) табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. "Ранбакси Лабораториз Лтд" Индия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 2157181
N 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ЗАО "Ранбакси" Элефлокс р-р д/инфуз. 500 мг/ 100 мл, 100 мл - фл.п/э - пак.п/э - пач.карт. "Ранбакси Лабораториз Лимитед", произведено "Алкон Парэнтералз" Индия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 9043311
N 04-17988/10 от 02.08.2010 (Лот N 4) ООО "Тева" Сумамед(R) лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг - фл. (5) - пач.карт. "Плива Хрватска д.о.о." Республика Хорватия ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России 301050


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.

Данные указаны о 16 препаратах. Среди них - "Элефлокс" 500 мг/100 мл (100 мл) серии 9043311.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: