(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля, принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-19742/10 от 18.08.2010 (Лот N 1) | ООО "Алкон Фармацевтика" | Мидриацил, капли глазные 1% 15 мл, флакон-капельницы "ДропТейнер" пласт. (1), пачки карт. | "с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в." | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10F09A |
| N 04-17245/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Визин(R) р-р-кап.гл. 0.05%, 15 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Кеата Фарма Инк." | Канада | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 09177; 09172; 09164 |
| N 04-23992/10 от 03.11.2010 (Лот N 1) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Тимолол-ЛЭНС(R) кап. гл. 0.5%, 10 мл - фл. /с крыш. - капельн/ - пач. карт. | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60810 |
| N 04-17240/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Урсафарм Руссленд" | Декса-Гентамицин р-р-кап. гл., 5 мл - фл. - капельн. п/э - пач. карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 014109 |
| N 04-17240/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Урсафарм Руссленд" | Декса-Гентамицин мазь гл., 2.5 г - тубы алюм. - пач. карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 014119 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2010 г. N 04И-1321/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Среди них - "Мидриацил" 1% 15 мл серии 10F09A.
