Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1280/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" серии 260409 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Механические включения". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1089/10.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 декабря 2010 г. N 04И-1280/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ОАО "Синтез" отзывает из обращения средство "Винпоцетин-АКОС" 5% (2 мл) N 10 серии 260409, производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Упаковка", "Механические включения". Реализация лекарства данной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии препарата.