Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2010 г. N 04-25580/10 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства АО "АЛКАЛОИД" (Республика Македония) и не возражает против выпуска в обращение лекарственного препарата "* таблетки" серии 17147 0409 производства АО "АЛКАЛОИД", Республика Македония, в соответствии с НД 42-1749-03 и изменениями N 1, 2, при условии принятия декларации о соответствии указанного лекарственного средства.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного препарата "* таблетки" серии 17147 0409 производства АО "Алкалоид", выявленная ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" (поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", г. Краснодар), не соответствует требованиям НД 42-1749-03 и изменений N 1, 2 по показателю "Упаковка", в связи с чем подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Обращаем внимание АО "Алкалоид", Республика Македония, на необходимость в срок до 30.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.
Кроме того, Росздравнадзор информирует о необходимости направления сведений об имеющихся в настоящее время в обращении иных партий указанного недоброкачественного препарата, своевременно не изъятых из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2010 г. N 04-25580/10 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Росздравнадзор не возражает против выпуска в обращение препарата "Каффетин" серии 17147 0409, производства АО "АЛКАЛОИД", в соответствии с НД 42-1749-03 и изменениями N 1, 2, при условии принятия декларации о соответствии указанного средства.
Партия лекарства, выявленная ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр", не соответствует требованиям НД 42-1749-03 и изменений N 1, 2 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.