(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля 2009 г. № 01/4801-9-32 “О типовых программах производственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе "Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения".
Приложение на 30 л. в 1 экз.
| Руководитель | Г.Г. Онищенко |
Примерные типовые программы
проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения
(утв. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
10 марта 2009 г.)
1. Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно
1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
3. Зоны отдыха населения (рекреации);
4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
5. Прачечные, химчистки;
6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
7. Полигоны ТБО;
8. Предприятия пищевой промышленности;
9. Предприятия общественного питания;
10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
11. Лечебно-профилактические учреждения;
12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;
а именно:
1.1. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях коммунально-бытового назначения
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Бассейны, бани и сауны с бассейнами | Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: поверхностный слой толщиной 0,5 - 1,0 см и на глубине 25 - 30 см от поверхности зеркала воды) | - Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах); | 1 раз в сутки | СанПиН 2.1.2.1188-03 |
| - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон); | каждые 4 часа | ||||
| - Основные микробиологические показатели (общие колиформные бактерии, термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк); | |||||
| 2 раза в месяц | |||||
| 1 раз в квартал | |||||
| - Паразитологические; | |||||
| - Содержание хлороформа (при хлорировании) | 1 раз в месяц | ||||
| Содержание формальдегида (при озонировании). | 1 раз в месяц | ||||
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | Параметры микроклимата | СанПиН 2.1.2.1188-03 | |||
| - температура воздуха в зале ванны бассейна | 1 раз в сутки | ||||
| 2 раза в год | |||||
| - температура воздуха в остальных помещениях | 1 раз в год | ||||
| - уровни искусственной освещенности | |||||
| Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений | Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, яйца гельминтов) | 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1188-03 | ||
| 2 | Аквапарки | Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: в мелкой и глубокой частях на глубине 20 - 30 см от поверхности воды | - Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах) | СанПиН 2.1.2.1331-03 | |
| 1 раз в сутки | |||||
| - температура воды в чаше бассейна | 1 раз в сутки | ||||
| - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон) | Перед началом работы и каждые 4 часа 1 раз в неделю | ||||
|
- Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги, золотистый стафилококк) - Микробиологические и паразитологические исследования (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла) |
При неудовлетворительных анализах на ОМЧ, ОКБ и/или ТКБ | ||||
| - Содержание хлороформа (при хлорировании), формальдегида (при озонировании), перманганатная окисляемость | 1 раз в месяц | ||||
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | Параметры микроклимата | СанПиН 2.1.2.1331-03 | |||
| - температура воздуха и относительная влажность в зале ванны бассейна | 1 раз в сутки | ||||
| - температура воздуха в остальных помещениях | 2 раза в год | ||||
| Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений | Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, стафилококк, яйца гельминтов) | 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1331-03 | ||
| Лабораторный контроль воздуха водной зоны | Содержание хлороформа и хлора | При концентрации хлороформа в воде более 0,2 мг/л | СанПиН 2.1.2.1331-03 | ||
| * - освещенность поверхности воды и уровни звука - перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п. | |||||
| 3 | Салоны красоты (кабинеты педикюра-маникюра, кабинеты косметики и косметологии) | Лабораторный контроль за качеством воздушной среды закрытых помещений | - Пробы воздуха на бактериальную обсемененность (кабинеты педикюра, маникюра, косметические и косметологические); | 1 раз в квартал | СанПиН 2.1.2.1199-03 |
| - Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра; | 1 раз в квартал | ||||
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности | - Освещенность рабочих мест; | - при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) | СанПиН 2.1.2.1199-03 | ||
| - Параметры микроклимата производственных помещений - скорость движения воздуха; | - при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования | ||||
| - Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность; | - 1 раз в неделю | ||||
| Лабораторный контроль качества обработки инструментария для маникюра, педикюра и косметологии | - контроль качества дезинфекции | 1 раз в месяц | СанПиН 2.1.2.1199-03 | ||
| - контроль качества предстерилизационной очистки; | 1 раз в месяц | ||||
| - контроль качества стерилизации | 1 раз в месяц | ||||
| 4 | Прачечные и химчистки | Лабораторный контроль за качеством воздушной среды производственных помещений | Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической чистки и стирки | 1 раз в квартал | СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03 |
| Лабораторный контроль освещенности рабочих мест | Освещенность рабочих мест; | при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) | СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03 | ||
| Лабораторный контроль за параметрами микроклимата | - Параметры микроклимата производственных помещений - скорость движения воздуха; | - при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования; | СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03 | ||
| - 1 раз в неделю | |||||
| - Параметру микроклимата производственных помещений, температура, влажность | |||||
| 5 | Зоны рекреации | Лабораторный контроль за качеством почвы на спортивных, игровых, детских площадках, прибрежных зонах (пляж) | - Санитарно-химические исследования (тяжелые металлы, мышьяк, нефтепродукты, бенз(а)пирен, пестициды); | - при открытии сезона, замене песка | СанПиН 2.1.7.1287-03 |
| - Микробиологические показатели (индекс БГКП, индекс энтерококков, патогенные бактерии, в том числе сальмонеллы); | - при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании; | ||||
| - Паразитологические и энтомологические показатели (яйца гельминтов, личинки и куколки мух) | - при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании | ||||
| Лабораторный контроль за качеством воды поверхностных водоемов в зоне купания | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | - при открытии сезона, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании | СанПиН 2.1.5.980-00 | ||
| 6 | Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации | Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем в черте населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | ежеквартально | СанПиН 2.1.5.980-00 |
| Лабораторный контроль за качеством воды водоема выше и ниже места сброса при выпуске в водоем вне населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00 | ежеквартально | СанПиН 2.1.5.980-00 | ||
| Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем вне населенного пункта | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с утвержденным НДС | ежеквартально | НДС | ||
| Лабораторный контроль за качеством почвы при сбросе сточных вод с очистных сооружений на почву | Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с СанПиН 2.1.7.1287-03 | ежеквартально | СанПиН 2.1.7.1287-03 | ||
| Санитарно-защитная зона Факторы окружающей среды | Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. | Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.3193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов “СП 1.1.3193-07” следует читать “СП 1.1.2193-07”
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.2 Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях пищевой промышленности
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Входной контроль показателей качества и безопасности сырья и компонентов | Сырье и компоненты | Требования к упаковке и маркировке: - соответствие видов и наименований поступившего сырья и компонентов маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.). | Каждая партия сырья , и компонентов | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", ГОСТ Р 51074-2003, СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| Лабораторный контроль сырья и компонентов: - органолептические, физико-химические показатели; - уровни содержания потенциально опасных химических соединений; - микробиологические, паразитологические показатели (рыба и нерыбные объекты промысла, мясо и мясные продукты, свежие и cвeжeзaмоpoжeнныe зелень, ягоды, фрукты, овощи, питьевая вода централизованных систем питьевого водоснабжения) | В соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация | |||
| 2 | Контроль на этапе технологических процессов производства пищевых продуктов | Процессы производства | Технологический лабораторный контроль устанавливается предприятием-изготовителем в соответствии с отраслевыми инструкциями и другими нормативными документами с учетом определенных предприятием-изготовителем контрольных критических точек: по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевых продуктов на технологических этапах производства. | В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация |
| Вода питьевая Лабораторные исследования воды питьевой: | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.1.4.1074-01, нормативная и техническая документация | ||||
| - органолептические, физико-химические, микробиологические показатели. | 1 раз в квартал | ||||
| Продукты переработки (готовая продукция) | Лабораторные исследования продуктов переработки: - органолептические показатели; - контроль за наличием маркировки, наносимой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации; - наличие сопроводительной документации на готовую продукцию и правильность ее оформления; | Каждая партия | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация, Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", ГОСТ Р 51074-2003 и другие правовые акты | ||
| - физико-химические показатели | Не реже 1 раза в месяц 10% от всех наименований выпускаемой продукции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация | |||
| - уровни содержания потенциально опасных химических веществ | Не реже 1 раз в квартал 15% от всех наименований выпускаемой продукции; | ||||
| - микробиологические показатели (при нормировании); | Не реже 1 раза в месяц 10% от всех наименований выпускаемой продукции. | ||||
| - микронутриенты; - показатели пищевой ценности; - исследования на наличие ГМО (при использовании сырья растительного происхождения). | Не реже 1 раз в год не менее 50% ассортимента выпускаемой продукции | ||||
| 3 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте (рабочей зоне) | Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте и рабочей поверхности: | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.3193-07 СанПиН 2.3.4.551-96 Постановление Минтруда России N 12 от 14.03.97 Р 2.2.2006-05 | |
| Физические факторы: | 2 раза в год (холодный и теплый периоды года) | ||||
| - микроклимат (температура, влажность воздуха, скорость движения воздуха) | |||||
| - тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, ультразвук, инфразвук, вибрация; электромагнитные излучения; | При вводе в эксплуатацию, при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов далее 1 раз в 2 года | ||||
| Физиологоэргономические исследования: (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты); | При аттестации рабочих мест | ||||
| Химические факторы: | |||||
| - вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности; (содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников). | 2 раз в год |
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов “СП 1.1.3193-07” следует читать “СП 1.1.2193-07”
| Санитарно- эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала | В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля микробиологических и паразитологических загрязнителей с целью контроля режимов мойки и дезинфекции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, нормативная и техническая документация | |
|---|---|---|---|---|---|
| Санитарно-защитная зона | Факторы окружающей среды |
Лабораторные и инструментальные исследования:
- атмосферный воздух (химические показатели); - шум. |
Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.3. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях общественного питания
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Входной контроль показателей качества и безопасности поступающего сырья и пищевой продукции | Сырье и пищевая продукция |
- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;
- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); |
Каждая партия поступающих сырья и пищевых продуктов | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ФЗ от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", СП 2.3.6.1079-01 ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 2 | Контроль на этапе технологических процессов | Процессы приготовления, готовая продукция | Лабораторный и инструментальный контроль: - на этапах технологического процесса (овоскопирование яйца, контроль качества фритюрных жиров); | Ежедневно | СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| Готовой продукции: | Ежедневно, | нормативная и техническая документация | |||
|
- органолептические показатели;
- физико-химические и микробиологические показатели. |
каждый вид блюда 1 раз в 6 месяцев 30% от каждого вида блюд собственного производства | ||||
| Воды питьевой: | СП 2.3.6.1079-01 | ||||
| Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, микробиологические показатели. | 2 раза в год | СанПиН 2.1.4.1074-01 | |||
| 3 | Санитарно-эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала | 1 раз (не менее 10 смывов) в квартал | СП 2.3.6.1079-01 |
| 4 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте |
Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте:
Физические факторы:
- микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха); - температура рабочих поверхностей; |
2 раза в год (холодный и теплый периоды года) | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99 |
| - освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация; | Один раз в год | ||||
| - химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, | При вводе в эксплуатацию и при вводе нового технологического оборудования | ||||
| интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) | При аттестации рабочих мест |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.4. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в организациях продовольственной торговли
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Объекты розничной торговли пищевыми продуктами | |||||
| 1 | Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Сырье и пищевая продукция | - соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; | каждая партия продукции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01 |
| - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; | |||||
|
- соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. |
каждая партия | СанПиН 2.3.2.1078-01 | |||
| 2 | Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Пищевая продукция и продовольственное сырье | Выборочный лабораторный контроль скоропортящейся пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). | 1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы скоропортящейся продукции согласно ассортиментному перечню | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
| 3 | Санитарно-техническое состояние | Вода питьевая (при наличии на объекте фасовочных отделений и производственных цехов) | Лабораторные исследования воды (микробиологические показатели). | 2 раза в год и после реконструкции, модернизации | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.1.4.1074-01 |
| 4 | Санитарно-эпидемиологический режим | Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря | Смывы с объектов производственного окружения, инвентаря, рук и спецодежды персонала. | 2 раза (не менее 10 смывов) в год | СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 |
| Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами | |||||
| 1 | Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Сырье и пищевая продукция | - соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; | каждая партия продукции | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, |
| - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; | ГОСТ Р 51074-2003 | ||||
| СанПиН 2.3.6.1066-01 | |||||
|
- соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. |
каждая партия | СанПиН 2.3.2.1078-01 | |||
| 2 | Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов | Пищевая продукция и продовольственное сырье | Выборочный лабораторный контроль пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). | 1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы пищевой продукции согласно ассортиментному перечню | Технические регламенты на соответствующие виды продукции, |
| ГОСТ Р 51074-2003 | |||||
| СанПиН 2.3.2.1078-01 | |||||
| 3 | Производственная среда | Условия труда на рабочем месте | Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: | СП 1.1.1058-01 | |
| СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 | |||||
| Физические факторы: | Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97 г., | ||||
| - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха); | 2 раза в год (холодный и теплый периоды года) | Р 2.2.755-99 | |||
| - освещенность, шум, вибрация; | При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при аттестации рабочих мест | ||||
| - химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) | При аттестации рабочих мест | ||||
| 4 | Санитарно-защитная зона (при наличии) | Факторы окружающей среды | Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. | Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны | Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов - планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.5. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Аптечное учреждение, склад | Контроль за безопасностью продукции и товаров | Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.). | На каждую партию | Закон N 86-ФЗ Приказ МЗ РФ N 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ N 382 от 15.12.2002 г. |
| Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов. | Ежедневно | СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08 | |||
| Контроль за соблюдением требований "Холодовой цепи" при хранении и реализации МИБП. | 2 раза в день | СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.) | |||
| 2 | Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных) | Контроль стерильности лекарственных форм | Стерильность | 1 раз в квартал (не менее 3 проб) | МУ N 3182-84 |
| 3 | Производственные аптеки | Оборудование для стерилизации | Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) | Каждый цикл стерилизации | ФЗ от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01 |
| Бактериологическим методом | 2 раза в год | МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85 | |||
| 4 | Производственные аптеки | Бактериальная обсемененность воздуха | КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы | 2 раза в год (2 точки) | СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08 |
| 5 | Производственные аптеки | Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции) | Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк | - 2 раза в год 10-20 смывов | СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08 |
| 6 | Производственные помещения. Помещения хранения | Микроклимат: | температура воздуха, относительная влажность | 2 раза в год (теплый и холодный периоды) | СанПиН 2.2.4.548-96 |
| 7 | Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного | Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели | При вводе в эксплуатацию | СанПиН 2.2.4.548-96 | |
| При реконструкции | СП 2.2.4/2.1.8.562-96 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.6. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях
| N п/п | Наименование объекта производственного контроля | Объект исследования и (или) исследуемый материал | Определяемые показатели | Периодичность производственного контроля | Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала | |||||
| 1 | Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа | Бактериальная обсемененность воздуха | КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы | - 2 раза в год (5 точек в стационаре) | СанПин 2.1.3.1375-03 ГОСТ Р 52539-2006. |
| 2. | Стационары хирургического профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стоматологические учреждения | Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции) | Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк | - 2 раза в год. Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ-10-20 смывов | СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 |
| Стационары терапевтического профиля и поликлиники | - 2 раза в год | ||||
| 3. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО | Изделия медицинского назначения (ИМН) | Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая, при необходимости - фенолфталеиновая пробы | Ежедневная постановка проб | СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 г. СП 3.1.1.1275-03 |
| Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости | 2 раза в год | ||||
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов “СП 3.1.1.1275-03” следует читать “СП 3.1.1275-03”
| 4. | перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных | Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм | Стерильность | 1 раз в квартал (не менее 3 проб) | СанПиН 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 |
|---|---|---|---|---|---|
| 5. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО | Оборудование для стерилизации | Нормы загрузки стерилизатора. | при каждой загрузке | СП 3.5.1378-03 Приказ МЗ СССР N 254 от 03.09.1991 г. |
| Каждый цикл стерилизации | |||||
| Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом | Методические указания от 28.02.91 г. N 15/6-5. | ||||
| 2 раза в год | |||||
| Методические рекомендации от 31.01.94 г. N 11-16/03-03. | |||||
| 6. | Дезкамерный блок | Дезинфекционные камеры | Контроль работы физическими и химическими методами | Каждый цикл | СП 3.5.1378-03 МУК 4.2.1935-01 |
| Бактериологический контроль (с использованием тест-культур) | 1 раз в квартал | ||||
| 7. | Лечебно-диагностические отделения и кабинеты | Химические средства для дезинфекции | Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации | 1 раз в месяц (установки для получения растворов дезинфицирующих средств - в соответствии с инструкцией по эксплуатации) | СП 3.5.1378-03 |
| 8. | Палатные отделения | Бельевой режим | Камерная обработка постельных принадлежностей | В терапевтических - 1 раз в 3 дня | СанПиН 2.1.3.1375-03 |
| 1 раз в месяц | МУ 3.5.736-99 | ||||
| Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов | 1 раз в 3 месяца (10 - 15 смывов) | ||||
| Контроль за организацией литания в ЛПУ | |||||
| 9. | Пищеблок для пациентов и персонала | Контроль за организацией питания в ЛПУ | Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд | Ежедневно | СанПин 2.3.2.1324-03 СанПин 2.3.6.1079-01 |
| Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции. | Ежедневно | СанПин 2.3.2.1078-01 Федеральный закон от 12 июня 2008 г. N 88-ФЗ | |||
| Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав. | 2 раза в год (не менее 3 проб) | ||||
| Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари | 2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10 - 20 смывов) | ||||
| Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала | |||||
| 10. | Кабинеты и отделения, использующие источники ионизирующего излучения | Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала | Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. | 1 раз в квартал | СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН# |
| Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной помещениях и на территории. | Не реже 1 раза в 2 года | 2.6.1.1192-03 СП 2.6.1.799-99; ОСПОРБ-99 Р 2.2/2.6.1.1195-03 | |||
| Контроль эффективности передвижных и индивидуальных средств защиты. | Не реже 1 раза в 2 года. | Дополнение N 1 к Р 2.2.755-99 НРБ-99; | |||
| Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования | постоянно | ФЗ N 128-ФЗ от 08.08.01 г. | |||
| Проведение медицинских осмотров персонала группы А | при поступлении на работу и ежегодно | ФЗ N 3-Ф3 от 09.01.96 г. | |||
| Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности | Не реже 1 раз в 5 лет | Постановление Правительства РФ N 107 от 25.02.04 г. МУК 2.6.1.760-99 МУК 2.6.1.1797-03 | |||
| Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов | При каждом диагностическом рентгенологическом и радиологического исследовании | ||||
| Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путем введения радиофарм-препаратов в организм | Перед выходом из ЛПУ | ||||
| Контроль за источниками неионизирующих излучений | |||||
| 11. | Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевтических, диагностических кабинетах | Контроль за источниками неионизирующих излучений | ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, магнитное поле | 1 раз в 3 года | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.2.4.1329-03 Р 2.2.2006-05 |
| 12. | Рабочие места в подразделениях магнитно-резонансной томографии | Шум, создаваемый томографом | 1 раз в 3 года | СанПиН 2.1.3.1375-03 | |
| Постоянное магнитное поле | 1 раз в 3 года | СП 2.2.4/2.1.8.562-96 СП 2.2.4/2.1.8.566-96 | |||
| 13. | Рабочие места с ПЭВМ | ЭМИ от ПЭВМ | При установке нового оборудования | СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03 | |
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов “СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03” следует читать “СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03”
| Рабочие места с лазерными установками | Лазерные установки 3-4 класса опасности | При установке нового оборудования | СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПин 5804-91 Санитарный паспорт | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения | |||||
| 14. | Исследование воздуха рабочей зоны | На содержание вредных химических веществ: | СП N 2956а-83 от 28.12.83 г. | ||
| Зуботехнические лаборатории | метилметакрилаты, гипс, кремний и др.), | 1 раз в год | СанПиН 2.1.3.1375-03 | ||
| Операционные, процедурные кабинеты | лекарственные средства | 1 раза в 2 года | |||
| Морги, ПАО, бюро СМЭ | фенол и формальдегид | 1 раза в 2 года | |||
| озон | 1 раза в 2 года | ||||
| кабинеты озонотерапии гараж и санитарный транспорт(в помещении гаража и в салонах автомобилей - 30% от количества машин): | азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол | 1 раза в 2 года | |||
| 15. | Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата | Микроклимат: | температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха | 2 раза в год (теплый и холодный периоды) | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.4.548-96 |
| 16. | Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями | Освещенность: | Уровни искусственной освещенности | 1 раз в год | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03 |
| 17. | Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного | Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели | При вводе в эксплуатацию | СанПиН 2.1.3.1375-03 | |
| При реконструкции | СП 2.2.4/2.1.8.562-96 | ||||
| 18. | ЦСО и пищеблок, аптека | Внутренние водопроводные сети | Качество питьевой воды по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим показателям | Перед началом эксплуатации | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.1.4.1116-02 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07) |
| После проведения ремонта внутренней водопроводной сети | |||||
| артезианские скважины ЛПУ | После аварийных ситуаций | ||||
| 19. | Бассейны | Вода лечебных бассейнов | Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположительные стафилококки) | 2 раз в год | СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.1.2.1188-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07) |
| Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны) | 2 раз в год | СанПин 2.1.2.1188-03 | |||
| Работа с возбудителями I - IV групп патогенности | |||||
| 20. | Клинико-диагностические и микробиологические лаборатории | Работа с возбудителями I - IV групп патогенности | Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды | В соответствии с планом внутрилабораторного контроля | СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 1.3.2322-08 СП 1.2.1318-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07) |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
| 1. | Объекты розничной торговли непродовольственными товарами; | |
|---|---|---|
| 2. | Парикмахерские не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии; | |
| 3. | Гостиницы; | |
| 4. | Общежития; | |
| 5. | Музеи; | |
| 6. | Библиотеки; | |
| 7. | Театры; | |
| 8. | Цирки; | |
| 9. | Дискотеки; | |
| 10. | Кинотеатры; | |
| 11. | Выставочные залы; | |
| 12. | Объекты ритуальных услуг; | |
| 13. | Общественные туалеты; | |
| 14. | Приемные пункты прачечных, химчисток; | |
| 15. | Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания; | |
| 16. | Центры социального обслуживания населения; | |
| 17. | Офисные помещения; | |
| 18. | Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки | |
| 19. | Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке; | |
| 20. | Объекты розничной торговли табачными изделиями; | |
| 21. | Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией; | |
| 22. | Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.); | |
| 23. | Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов; | |
| 24. | Производство соли; | |
| 25. | Производство специй. | |
| 26. | Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями) | |
| 27. | Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения: | |
| - | аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП; | |
| - | аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств; | |
| - | предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП. | |
| 28. | В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п. 23, 24 | |
|
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Г.Г. Онищенко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32 “О типовых программах производственного контроля”
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
