Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний NN АВ-26, АВ-27 от 23.09.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 30408, производства ОАО «Флора Кавказа» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателям: Описание», «Подлинность», «Спирт», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партии препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 30408, производства ОАО «Флора Кавказа», забракованные ранее, ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщики: ООО «Альфамед», г. Тверь и ООО «БСС», г. Санкт-Петербург, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 и Изменений N 1, 2 по показателю «Спирт» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Флора Кавказа»» на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2008 г. N 01-32332/08 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”

Текст письма официально опубликован не был