Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 февраля 2021 г. "Ученые Роспотребнадзора зарегистрировали первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19"

Обзор документа

Информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 15 февраля 2021 г. "Ученые Роспотребнадзора зарегистрировали первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19"

Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработал и зарегистрировал тест-систему на выявление мутации коронавируса N501Y (так называемого британского штамма) - набор реагентов АмплиСенс SARS-CoV-2-UK-IT.

Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации "британской" мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл. Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой.

Набор реагентов успешно прошел клинические испытания и зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение N 2021/13517), обладает высокой точностью, что доказали испытания на клинических образцах с подтверждённой мутацией.

Новую технологию можно использовать для разработки реагентов по выявлению любых других мутаций SARS-CoV-2, а также других инфекционных возбудителей, где требуется быстрое массовое тестирование (пандемические инфекции).

Об обнаружении в Великобритании новой мутации коронавируса SARS-CoV-2 (британский штамм) стало известно в конце декабря 2020 г.

Британский штамм не вызывает более тяжелое течение инфекции, кроме того у него тот же способ распространения - преимущественно воздушно-капельный. Соответственно и меры профилактики остаются теми же, которые уже доказали свою эффективность: изоляция инфицированных, соблюдение социальной дистанции, использование средств индивидуальной защиты и вакцинация.

Обзор документа


Роспотребнадзор сообщает о регистрации тест-системы на выявление мутации коронавируса N501Y (так называемого британского штамма).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: