Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Комментарий Росздравнадзора о применении и ввозе незарегистрированных вакцин на территории Международного медкластера" (январь 2021 г.)

Обзор документа

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Комментарий Росздравнадзора о применении и ввозе незарегистрированных вакцин на территории Международного медкластера" (январь 2021 г.)

В соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещен. Запрет распространяется, в том числе, на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера.  

В настоящее время ввоз как зарегистрированных, так и незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение N 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования").

В соответствии с указанным Положением ввоз незарегистрированных лекарственных средств на территорию ЕЭС осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа). В то же время, Порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для целей Международного медицинского кластера не утвержден.

Обзор документа


Ввоз в Россию и применение на ее территории вакцин для профилактики коронавируса, не прошедших госрегистрацию в нашей стране, запрещены.

Запрет распространяется в т. ч. на медорганизации, которые функционируют на территории Международного медицинского кластера.

Ввоз незарегистрированных лекарств в ЕАЭС возможен при наличии заключения. Однако не установлен порядок его выдачи для ввоза препаратов для целей Международного медицинского кластера.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: