Новости и аналитика Новости Предлагается вдвое увеличить предельный размер субсидии на клинические испытания лекарств

Предлагается вдвое увеличить предельный размер субсидии на клинические испытания лекарств

Предлагается вдвое увеличить предельный размер субсидии на клинические испытания лекарствС такой инициативой выступил Минпромторг России, о чем сообщается на официальном сайте министерства. Эта субсидия с октября прошлого года выделяется российским организациям, имеющим лицензию на производство лекарств, для компенсации части затрат по организации и проведению клинических исследований медикаментов (п. 6 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы; далее – Правила).

При этом может быть возмещено не более 50% указанных расходов, а максимальный размер субсидии, выдаваемой одной организации, составляет 200 млн руб. за весь срок действия договора о предоставлении субсидии (п. 13 Правил). Минпромторг России намерен инициировать двукратное повышение предельного размера такой субсидии, до 400 млн руб.

Добавим, что обратиться за получением субсидии вправе не все фармакологические компании, а только те, которые проводят испытания лекарств в следующих областях:

  • разработка противоопухолевых препаратов, совершенствование подходов ранней диагностики опухолевых заболеваний, выявление нового поколения онкомаркеров;
  • регенеративные технологии;
  • ранняя диагностика и лечение аутоиммунных и нейродегенеративных заболеваний;
  • ранняя диагностика и лечение эндокринных заболеваний, в том числе сахарного диабета;
  • ранняя диагностика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний;
  • предупреждение, лечение и выявление инфекционных заболеваний;
  • профилактика, диагностика и лечение туберкулеза;
  • вакцинопрофилактика и лечение особо опасных вирусных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов (п. 3 Правил).

Для получения поддержки фармацевтической компании необходимо также иметь разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования заявленного лекарственного препарата (п. 7 Правил).

В Минпромторге России отмечают, что общее количество клинических исследований, инициированных российскими фармацевтическими компаниями, с 2011 по 2015 годы выросло в два раза: со 169 до 337. Причем, по данным исследовательской организации Synergy Research Group, большинство (83%) клинических исследований пришлось на восемь терапевтических областей: онкологию, пульмонологию, инфекционные и паразитарные заболевания, кардиологию, неврологию, гастроэнтерологию, эндокринологию и урологию.

Источник: ГАРАНТ.РУ

Документы по теме:

Читайте также:

В Госдуму внесен законопроект об апробации ранее не использованных методов лечения
Апробация будет проводиться с участием беременных женщин, детей, военнослужащих и граждан с психическими заболеваниями.

Отечественным производителям лекарств будут предоставлены субсидии

Отечественным производителям лекарств будут предоставлены субсидии
Общий объем дополнительной господдержки составит в текущем году почти 7 млрд руб.

Более 76% россиян, имеющих право на бесплатные лекарства, отказались от них в пользу денежной компенсации
По мнению Счетной палаты РФ, это свидетельствует о проблемах в доступности льготных медикаментов.

Цены на медицинские импланты будут регулироваться государством
Это касается тех имплантов, которые используются при оказании медицинской помощи в рамках ОМС.

Часть расходов покупателей на лекарства, отпускаемые по рецепту, возможно, будут компенсировать

Часть расходов покупателей на лекарства, отпускаемые по рецепту, возможно, будут компенсировать
На кого будут распространяться эти льготы, а также за чей счет станут проводить подобное софинансирование, решит Минздрав России.

Цены на жизненно необходимые лекарства подниматься не будут

Цены на жизненно необходимые лекарства подниматься не будут
Речь идет о медикаментах с зарегистрированной ценой до 50 руб.