Новости и аналитика Новости Минздрав России предложил 25 индикативных показателей для федерального надзора за обращением медизделий

Минздрав России предложил 25 индикативных показателей для федерального надзора за обращением медизделий

Минздрав России предложил 25 индикативных показателей для федерального надзора за обращением медизделий
tish1 / Depositphotos.com

Также министерство предусмотрело 28 индикативных показателей для федерального надзора в сфере обращения лекарств (Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий", "Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения").

Напомним, что для каждого вида надзора устанавливаются:

  • ключевые показатели, которые отражают уровень безопасности и законности в сфере надзора (например, количество человек, пострадавших вследствие применения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных медизделий, причиненный им материальный ущерб, аналогично – по лекарственному фальсификату),
  • и индикативные показатели, по которым определяют интенсивность надзора и рвение контролеров. В числе этих показателей Минздрав России предлагает учитывать, в том числе, количество прокурорских представлений, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора, количество составленных протоколов об административном правонарушении, общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок, и даже (в сфере оборота лекарств) – количество судебных заседаний (слушаний).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Индикативные показатели – если проекты будут утверждены – будут использоваться при подготовке ежегодных докладов об этих видах надзора.

Документы по теме:

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Читайте также:

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

Обновлены правила госнадзора в сфере обращения лекарств

Так, например, обжалование результатов проверки, предписаний, решений Росздравнадзора осуществляется в электронном виде через портал Госуслуг (до суда, и только затем – в суд).

Немаркированные лекарства будут конфисковывать

Немаркированные лекарства будут конфисковывать

Поправки в КоАП РФ вступят в силу с 1 декабря.

С 1 сентября участники рынка медизделий смогут получить разрешение на ввоз лекарств через госуслуги

С 1 сентября медицинские организации смогут получить разрешение на ввоз лекарств через госуслуги

Документ разработан в связи с переходом федеральных государственных органов к выдаче разрешений в электронном виде.

Новый порядок онлайн-продаж и доставки безрецептурных лекарств начнет действовать с 1 сентября

Новый порядок онлайн-продаж и доставки безрецептурных лекарств начнет действовать с 1 сентября

Соответствующее постановление Правительства РФ опубликовано сегодня на его официальном сайте.