Новости и аналитика Новости Аптека заплатила штраф в размере 1 млн руб. из-за "Лирики" без вторичной упаковки и от поставщика без фармлицензии

Аптека заплатила штраф в размере 1 млн руб. из-за "Лирики" без вторичной упаковки и от поставщика без фармлицензии

Аптека заплатила штраф в размере 1 млн руб. из-за "Лирики" без вторичной упаковки и от поставщика без фармлицензии
klavdiyav / Depositphotos.com

Аптека не смогла оспорить штраф в 1 млн рублей и уничтожение более 30 блистеров "Лирики" по 14 капсул в каждом - все это в качестве наказания по ч. 1 ст. 6.33 КоАП (оборот фальсифицированных и контрафактных лекарств) (Определение Верховного Суда РФ от 11 марта 2021 г. № 308-ЭС21-672).

Сопровождением дела об административном правонарушении занималось МВД – на аптеку обратили внимание из-за продажи "Тропикамида" без рецепта. Однако в рамках осмотра аптеки полицейские наткнулись на большое количество "Лирики", причем препарат находился в аптеке без сопроводительных документов, и журнала учета препаратов ПКУ в аптеке тоже не было. В дальнейшем директор аптеки представил накладные, доказывающие поставку "Лирики" и других препаратов от третьего лица.

На основании собранных "улик" полиция составила протокол по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и попыталась привлечь аптеку к ответственности, однако суд отказал в этом и вернул протокол в МВД: оказалось, аптека не была должным образом уведомлена о составлении протокола. Полицейские уведомили аптеку о составлении второго протокола по тому же факту, и именно этот второй протокол заново представили в арбитражный суд (в рамках нового дела).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Возражая против штрафа и требуя вернуть изъятую "Лирику", аптека указывала, в том числе, что (из-за второго протокола) ее дважды привлекают к ответственности за одно и то же правонарушение. Однако суд отклонил эти доводы:

  • в рамках первого разбирательства (которым суд возвратил в МВД материалы дела) вопрос о привлечении к административной ответственности не разрешался, равно как и не принималось решение о прекращении производства по делу об административном правонарушении. Следовательно, довод о повторности привлечения к административной ответственности является неправомерным;
  • составление органом МВД нового протокола об административном правонарушении (в случае устранения недостатков предыдущего протокола) при соблюдении иных административных процедур не является процессуальным нарушением и не препятствует привлечению лица к административной ответственности в пределах соответствующего срока давности;
  • значит, в рамках настоящего дела полицией соблюдена процедура привлечения аптеки к административной ответственности;
  • согласно п. 39 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств контрафактное лекарственное средство – это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;
  • препарат "Лирика" (МНН "Прегабалин") включен в Раздел IV Перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ (приказ Минздрава РФ № 183н). Однако журнал учета препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в аптеке вообще отсутствовал;
  • у аптеки нет и документов, подтверждающих законное получение указанного лекарственного препарата: в деле имеется накладная об отгрузке в адрес аптеки Лирики (а также Тропикамида, Залдиара и Мидриацила), однако поставщик, согласно сведениям, содержащимся в Едином реестре лицензий на фармдеятельность, не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
  • при этом обнаруженные при осмотре работниками полиции лекарственные препараты "Лирика" имеют признаки контрафактности: на первичной упаковке имеется надпись: "Лирика 300 мг", без вторичной упаковки. Таким образом, отсутствует вторичная (потребительская) упаковка на 22 блистера лекарственного средства "Лирика 300 мг", в связи с чем информация, предусмотренная на вторичной (потребительской) упаковке, - наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи, – отсутствует. На 2 капсулы лекарственного средства "Лирика" дозировкой 300 мг указание серии отсутствует;
  • поскольку аптекой допущена реализация лекарственных препаратов при отсутствии обязательных указаний маркировки, это свидетельствует о признаках контрафактности лекарственных средств и нарушении ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств, следовательно - образует объективную сторону правонарушения по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ;
  • поскольку материалами дела подтверждается контрафактность изъятой у аптеки "Лирики" и незаконность ее оборота, то все изъятые с места происшествия упаковки "Лирики" подлежат уничтожению.

Документы по теме:

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях

Читайте также:

Штраф за невнимание к материалам сайтов Роспотребнадзора и Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей – 1 млн руб.

Штраф за невнимание к материалам сайтов Роспотребнадзора и Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей – 1 млн руб.

Аптека не смогла оспорить штраф за продажу БАД, информация о фальсификации другой партии которого была размещена в реестре Госинформресурса и на сайте ведомства.

Аптекам рекомендуется пристально следить за контентом Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей

Аптекам рекомендуется пристально следить за контентом Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей

Они не могут оспорить миллионные штрафы за продажу фальсифицированного БАД, при том, что информация о его фальсификации была размещена только в соответствующем реестре.

ВС РФ: ТОРГ-13 не доказывает факт передачи лекарств ПКУ в иное подразделение аптеки

ВС РФ: ТОРГ-13 не доказывает факт передачи лекарств ПКУ в иное подразделение аптеки

Ростовская аптека оштрафована на 200 тыс. руб. за нарушения правил оформления операций с лекарствами ПКУ, при том, что самих этих лекарств в аптеке и не было.

Поштучная продажа "Лирики" – не только нарушение Правил отпуска лекарств ПКУ, но и превышение предельных розничных надбавок

Поштучная продажа "Лирики" – не только нарушение Правил отпуска лекарств ПКУ, но и превышение предельных розничных надбавок

Ростовская аптека не смогла избежать штрафа за грубое нарушение лицензионных требований, наложенного судом в связи с фактами продажи препарата в количестве одной капсулы, без рецепта врача.