Новости и аналитика Новости Обращаться с Феназепамом с 22 марта следует так же, как и с лекарствами из Перечня ПКУ

Обращаться с Феназепамом с 22 марта следует так же, как и с лекарствами из Перечня ПКУ

Обращаться с Феназепамом с 22 марта следует так же, как и с лекарствами из Перечня ПКУ
IgorTishenko / Depositphotos.com

Осенью 2020 года Правительство Российской Федерации добавило Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под наименованиями Феназепам, Феназептин, Элзепам и другие) в Раздел II номенклатуры СДЯВ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ. Указанное изменение вступило в силу 22 марта 2021 года (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2021 г. № 25-4/И/2-4290Постановление Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. № 1495).


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


В связи с этим Минздрав России напомнил, что:

  • все лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, обязательно включаются и в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень ПКУ),
  • следовательно, и Феназепам обязательно будет поименован в этом Перечне;
  • при этом, однако, в действующий ныне Перечне ПКУ (утвержден приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н) Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин пока еще не включен;
  • кроме того, этот самый приказ Минздрава России, утвердивший Перечень ПКУ, сам входит в "белый список" актов, которые не подлежат регуляторной гильотине. Это означает, что внести в него изменения по обычной процедуре невозможно, – необходимо признать его целиком утратившим силу, а уже взамен принимать текст с необходимыми изменениями (отметим, что другие НПА из "белого списка" изменяются и в период действия регуляторной гильотины, см., например, Правила предоставления комуслуг № 354, тоже из "белого списка", с изменениями от февраля и марта 2021 года);
  • поэтому Минздрав России в настоящее время лишь разрабатывает текст нового Перечня ПКУ взамен действующего. Этот новый перечень ПКУ предполагается ввести в действие, в лучшем случае, с 1 сентября 2021 г.;
  • однако для целей обращения Феназепама с 22 марта 2021 года это не имеет существенного значения, – Феназемпам уже является препаратом, подлежащим ПКУ, в силу того, что Правительство РФ включило его в перечень сильнодействующих веществ;
  • следовательно, аптекам необходимо обеспечить ведение предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, а также их отпуск по рецептам, оформленным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, до обновления Перечня ПКУ;
  • при этом п. 67 Правил хранения лекарственных средств № 706н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки № 646н установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, а в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Отчетность перед Росздравнадзором об обороте незарегистрированных "ковидных" медизделий переведена в электронный вид

Отчетность перед Росздравнадзором об обороте незарегистрированных "ковидных" медизделий переведена в электронный вид

Аналогичное изменение коснулось отчетности об обороте незарегистрированных тестов на COVID-19.

С сентября обновятся составы нескольких аптечек для оказания первой помощи

С сентября обновятся составы нескольких аптечек для оказания первой помощи

Актуализированные требования будут действовать до 1 сентября 2027 года.

Аптечки гражданзащиты нужно будет заменить не позднее 2025 года

Аптечки гражданзащиты нужно будет заменить не позднее 2025 года

Минздрав России утвердил новые требования к комплектации ряда аптечек ГО и ЧС.

Федеральные автономные и бюджетные учреждения будут сообщать о привлечении соисполнителей к выполнению задания в ГИС

Федеральные автономные и бюджетные учреждения будут сообщать о привлечении соисполнителей к выполнению задания в ГИС

Соответствующий проект приказа, Минфина России размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.