Новости и аналитика Новости Требования к объему тары спиртовых препаратов не изменились

Требования к объему тары спиртовых препаратов не изменились

Требования к объему тары спиртовых препаратов не изменились
Wdovich33 / Depositphotos.com

В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России обновил требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 779н).

При этом требования к объему тары не изменились, но введено требование указывать концентрацию спирта, входящего в состав препарата, на первичной и вторичной (при наличии) упаковке.

Кроме того, появилось требование к комплектности - спиртовые препараты при продаже и передаче производителями лекарственных средств должны комплектоваться в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, выданной одновременно с регистрационным удостоверением препарата.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также:

Минфин России разъяснил нюансы определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Минфин России разъяснил нюансы определения НМЦК при осуществлении закупок медизделий

Речь идет о порядке расчета начальных цен единиц на основе информации, содержащейся в реестре контрактов.

С 17 сентября смягчены условия инспектирования иностранных фарм-площадок

С 17 сентября смягчены условия инспектирования иностранных фарм-площадок

Напомним, до изменений зарубежный фармпроизводитель смог бы подтвердить отсутствие дефектов требований GMP только при следующей проверке.