Новости и аналитика Новости Изъятие и уничтожение фальшивых и некачественных лекарств и медизделий: утверждены новые правила

Изъятие и уничтожение фальшивых и некачественных лекарств и медизделий: утверждены новые правила

Изъятие и уничтожение фальшивых и некачественных лекарств и медизделий: утверждены новые правила
VIZAFOTO/ Depositphotos.com

На 2021-2026 гг. установлены правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий и лекарств (кроме наркотиков и радиофармацевтических препаратов) (Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1440).

Указанные медизделия и лекарства могут быть изъяты и уничтожены по решению суда или (в установленных случаях) по решению Росздравнадзора. Приводятся требования к такому решению.

По решению органа власти об изъятии и уничтожении владелец должен изъять препараты / медизделия из оборота или сообщить о своем несогласии в течение 30 дней. По спорным случаям орган власти обращается в суд, для обжалования решения по медизделиям предусмотрена специальная досудебная процедура.

Срок уничтожения – 6 месяцев с даты принятия решения. Об уничтожении составляется специальный акт, реквизиты которого установлены комментируемыми Правилами.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Читайте также:

С 17 сентября смягчены условия инспектирования иностранных фарм-площадок

С 17 сентября смягчены условия инспектирования иностранных фарм-площадок

Напомним, до изменений зарубежный фармпроизводитель смог бы подтвердить отсутствие дефектов требований GMP только при следующей проверке.

Правительство РФ утвердило принципы модернизации первичного звена здравоохранения

Правительство РФ утвердило принципы модернизации первичного звена здравоохранения

Они касаются обеспечения доступности и качества первичной медико-санитарной помощи, приоритета интересов пациента и профилактики, ответственности за обеспечение прав граждан при организации такой помощи.

Ремонт в новом здании медорганизации не может оплачиваться средствами ОМС

Ремонт в новом здании медорганизации не может оплачиваться средствами ОМС

Расходы на укладку кафеля, приобретение живых цветов и оформление здания воздушными шариками не являются целевыми расходами в рамках ОМС.

Топ-25 санитарных нарушений в медучреждениях (по версии ФМБА России)

Топ-25 санитарных нарушений в медучреждениях (по версии ФМБА России)

Обзор составлен по итогам правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности ФМБА России за 2018 год.