Новости и аналитика Новости Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат

Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат

Медизделия для использования на территориях инновационных научно-технологических центров госрегистрации не подлежат
medicines / Depositphotos.com

Расширен перечень медизделий, не подлежащих госрегистрации (Постановление Правительства РФ от 1 сентября 2020 г. № 1335). К таковым отнесены медизделия, ввезенные в ЕАЭС:

  • физлицами для личного пользования;
  • для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;
  • для оказания медпомощи пассажирам, водителям и членам экипажей транспортных средств, прибывших на территорию Союза;
  • для оказания медпомощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий, международных экспедиций;
  • для проведения выставок, исследований (испытаний), в том числе в научных целях;
  • в качестве гуманитарной помощи.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Также не подлежат госрегистрации медизделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров.

Постановление вступает в силу с 1 сентября 2020 года.

Документы по теме:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Читайте также:

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Указанные положения рекомендованы к применению членам ЕАЭС с 11 октября.

Единая фармакопея ЕАЭС начнет действовать с 1 марта 2021 года

Единая фармакопея ЕАЭС начнет действовать с 1 марта 2021 года

Еще пять лет отведено на то, чтобы регистрационные досье всех лекарств (в том числе ветеринарных) были приведены в соответствие с новыми требованиями.

Работникам социальной сферы также продлили "коронавирусные" выплаты еще на 2 месяца

Работникам социальной сферы также продлили "коронавирусные" выплаты еще на 2 месяца

Напомним, чуть ранее это было сделано для специалистов здравоохранения.