Новости и аналитика Новости Уточнены правила работы системы мониторинга движения лекарств

Уточнены правила работы системы мониторинга движения лекарств

Уточнены правила работы системы мониторинга движения лекарств
Violin / Depositphotos.com

Скорректировано Положение о системе мониторинга движения лекарств (постановление Правительства РФ от 21 июля 2020 г. № 1079).

Произведенные вне ЕАЭС лекарства при ввозе теперь можно маркировать на таможенном складе, который указан в качестве места осуществления деятельности в фармацевтической лицензии организации, торгующей лекарствами оптом.

Предусмотрены регистрация и авторизация в системе мониторинга субъектов обращения лекарств через ЕСИА.

Формат взаимодействия информсистем субъектов обращения лекарств с системой мониторинга по общему правилу будут менять не чаще 1 раза в полгода.

Уточнен состав сведений, представляемых в систему мониторинга ГИС федеральных органов власти, а также субъектами обращения лекарств при вводе препаратов в оборот и выводе из него, при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой, при обороте и внутреннем перемещении препаратов.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

Читайте также:

Минздрав России подготовил начальный перечень взаимозаменяемых лекарств из референтных препаратов и дженериков

Минздрав России подготовил начальный перечень взаимозаменяемых лекарств из референтных препаратов и дженериков

В него вошли оригинальные препараты и дженерики, данные об их терапевтической или биоэквивалентности содержатся в регистрационных досье на препараты.

Для оказания помощи ковидным пациентам привлекут даже психиатров и стоматологов – после прохождения 36-часового обучения

Для оказания помощи ковидным пациентам привлекут даже психиатров и стоматологов – после прохождения 36-часового обучения

Внесены изменения в приказ Минздрава России о временном порядке организации антиковидной медпомощи.

Минздрав России представил шестую версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению КОВИД-19

Минздрав России представил шестую версию методрекомендаций по профилактике, диагностике и лечению КОВИД-19

Также уточнены тактика ведения беременных, рожениц и родильниц, в том числе акушерская тактика и антибиотикотерапия осложненных форм вируса, а также тактика ведения новорожденных и детей.