Новости и аналитика Новости Как уменьшить вред от контаминации разных лекарств при их производстве на общих технологических линиях: руководство от Коллегии ЕЭК

Как уменьшить вред от контаминации разных лекарств при их производстве на общих технологических линиях: руководство от Коллегии ЕЭК

Как уменьшить вред от контаминации разных лекарств при их производстве на общих технологических линиях: руководство от Коллегии ЕЭК
Dmitroza / Depositphotos.com

Коллегия ЕЭК утвердила руководство по установлению допустимых пределов воздействия (ДПВ) на здоровье для идентификации рисков при производстве лекарств на общих производственных (технологических) линиях (решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях").

При производстве разных препаратов на общих производственных линиях возможна их перекрестная контаминация. В такой ситуации имеется риск причинения вреда лекарством даже при его применении по назначению. Руководство разработано для минимализации таких рисков.

Установлены:

  • формула расчета допустимой ежедневной экспозиции, необходимой для установления ДПВ на здоровье человека по остаточным количествам действующего вещества;
  • особенности применения клинических фармакологических данных для определения критического эффекта воздействия;
  • особые случаи определения ДПВ.

Руководство вводится в действие 17 июля 2020 года.

Документы по теме:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях"

Читайте также:

Медцентр, которому "секретно" урезали объем медпомощи, оказываемой за счет ОМС, не смог добиться справедливости в ВС РФ

Медцентр, которому "секретно" урезали объем медпомощи, оказываемой за счет ОМС, не смог добиться справедливости в ВС РФ

Так, он был исключен из списка медорганизаций, оказывающих параклинические услуги (УЗИ) по направлениям из других медорганизаций за счет ОМС, но об этом ему никто не сообщил.

Аптекам рекомендуется пристально следить за контентом Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей

Аптекам рекомендуется пристально следить за контентом Госинформресурса в сфере защиты прав потребителей

Они не могут оспорить миллионные штрафы за продажу фальсифицированного БАД, при том, что информация о его фальсификации была размещена только в соответствующем реестре.

Суд: направление соискателя на медосмотр не означает согласования трудоустройства

Суд: направление соискателя на медосмотр не означает согласования трудоустройства

Правда, в такой ситуации работодатель все равно обязан оплатить пройденный соискателем медицинский осмотр, несмотря на то, что между сторонами так и не возникли трудовые отношения.